Sistema di automazione di laboratorio per etichettaggio di tubi KitLab

con lettore di codici a barreda banco

Panoramica KitLab combina una rapida configurazione da parte dell’utente, una facile gestione e l’eliminazione degli errori operativi, consentendo di dedicare più tempo ad altre attività. L’uso di strumenti specifici per ciascun kit e un processo riproducibile rendono KitLab un sistema affidabile. Il sistema è disponibile per la formulazione dei kit registrati Illuccix®, Locametz®, SomaKit TOC® e NETSPOT® e può essere utilizzato per la radiosintesi di 68Ga-HBED-PSMA senza kit. Caratteristiche principali

• Esposizione alle radiazioni ridotta (ALARA)
• Conformità alle linee guida per la registrazione dei kit
• Dispositivo autonomo - non sono necessari PC o computer
• Automazione dei processi di formulazione dei kit
• Ingombro ridotto al minimo per risparmiare spazio in laboratorio
• Funzione di pre-eluizione per l’avvio ritardato

Contesto La crescente disponibilità di kit a freddo pronti all’uso aumenta il rischio di errori di manipolazione manuale e di elevata esposizione alle radiazioni per l’operatore. KitLab offre una soluzione automatizzata per migliorare la riproducibilità dei risultati, proteggere gli utenti da esposizioni non necessarie e facilitare la sintesi e la formulazione grazie a strumenti definiti, una configurazione rapida e una gestione semplice. Funzionalità Dopo aver collegato il dispositivo KitLab a una presa di corrente standard, aver posizionato la scheda RFID e inserito la cassetta, il sistema è pronto per l’uso. KitLab utilizza una pompa peristaltica con quattro canali programmabili indipendentemente per il trasferimento dei liquidi. Il dispositivo è in grado di eseguire la gestione automatizzata dei kit registrati e supporta l’avvio ritardato programmato con pre-eluizione automatica. Facile gestione e archiviazione dei dati Le cassette vengono fornite con una scheda RFID contenente informazioni importanti per il rapporto di lotto. I dati vengono raccolti tramite il lettore di schede RFID e uno scanner di codici a barre opzionale e archiviati sul dispositivo. I dati di lotto possono essere stampati tramite una stampante di etichette opzionale, memorizzati sulla scheda SD interna e, inoltre, sulla scheda RFID specifica della cassetta per garantire l’archiviazione e la tracciabilità conformi alle norme GMP. Cassette compatte, sterili e con doppia confezione Tutte le cassette vengono assemblate in condizioni di camera bianca conformi alle norme GMP e sterilizzate con radiazioni gamma. A seconda dell’applicazione, sono fornite con connessioni senza ago, codifica a colori o fiale a V e includono i materiali di consumo necessari per prevenire un uso errato e facilitare la preparazione. Panoramica delle caratteristiche

• Selezione intuitiva dell’applicazione tramite scheda RFID
• Dispositivo autonomo; non richiede PC né EC
• Ingombro molto ridotto
• Protezione dalle radiazioni – riduzione dell’esposizione alle radiazioni per l’operatore (ALARA)
• Gestione conforme alle linee guida di registrazione, alle istruzioni per l’uso (IFU) e al riassunto delle caratteristiche del prodotto (SmPC)
• Campionamento automatizzato e sterile per il controllo qualità e filtrazione sterile (opzionale)
• Funzione di pre-eluizione; avvio ritardato
• Eluizione automatizzata/controllata del generatore
• Registrazione/calcolo dell’attività residua del generatore
• Inserimento facile e senza errori della cassetta

Adattabile e aggiornabile per usi futuri Il sistema KitLab è destinato alla formulazione di kit PET autorizzati ed è progettato per essere adattabile e aggiornabile per applicazioni future. Configurazione personalizzabile La programmazione di KitLab è fornita da Eckert & Ziegler e può essere adattata per applicazioni speciali; sono disponibili opzioni modulari, come un modulo con pompa peristaltica, per estendere le capacità di trasferimento dei liquidi. Caratteristiche / specifiche tecniche

• Nome del prodotto: KitLab
• Funzionamento autonomo; non richiede PC o EC esterni
• Pompa peristaltica con quattro canali programmabili indipendentemente
• Lettore di schede RFID per dati relativi al programma e al lotto specifici della cassetta
• Supporto opzionale per scanner di codici a barre e stampante di etichette
• Archiviazione dei dati di lotto su scheda SD interna e su scheda RFID della cassetta (conforme alle GMP)
• Funzione di programmazione della pre-eluizione / avvio ritardato
• Eluizione automatizzata/controllata del generatore e calcolo/registrazione dell’attività residua del generatore
• Campionamento QC automatizzato e sterile e filtrazione sterile disponibili come opzioni
• Cassette: sterili, in doppia confezione, sterilizzate con radiazioni gamma; possono includere connessioni senza ago, codifica a colori o fiale a V; fornite con i materiali di consumo necessari
• Destinazione d’uso: formulazione di kit PET autorizzati (ad es. Illuccix®, Locametz®, SomaKit TOC®, NETSPOT®) e flussi di lavoro di radiosintesi quali 68Ga-HBED-PSMA
• Progettato per ridurre l’esposizione alle radiazioni dell’operatore (ALARA) e migliorare la riproducibilità