Tester di controllo DTA

per dispositivi medicida banco

Panoramica
Copley Scientific fornisce il Drop Test Apparatus (DTA) come soluzione ripetibile e riproducibile per il test di caduta di inalatori e dispositivi nasali per valutare la robustezza del dispositivo e l'impatto di tecniche d'uso errate sugli attributi critici di qualità (CQA). Il DTA consente la valutazione delle prestazioni del dispositivo dopo una caduta libera, su diverse altezze di caduta e su una superficie di prova standardizzata, offrendo un metodo uniforme tra laboratori, analisti e tipologie di prodotto.

Scopo e capacità
Il DTA supporta test in condizioni realistiche di manipolazione per determinare se un inalatore o un dispositivo nasale rimane integro e funzionante dopo l'impatto. Offre altezze di prova configurabili e una pinza sicura per tenere i dispositivi in diverse orientazioni, consentendo agli analisti di valutare la robustezza del dispositivo e le prestazioni del prodotto in seguito alla simulazione di una caduta.

Caratteristiche chiave e vantaggi

• Conformità: conforme alla norma ISO 20072:2009 per i test di caduta libera dei dispositivi farmaceutici.
• Pinza regolabile: trattiene una vasta gamma di dispositivi in differenti orientamenti.
• Indicatore di altezza semplice e robusto: consente regolazioni facili e precise dell'altezza di prova, garantendo la ripetibilità.
• Schermo trasparente: circonda la base del DTA per trattenere il dispositivo e le eventuali parti dopo l'impatto mantenendo una visuale libera.

Esempi illustrativi

• Inalatore a polvere secca tenuto orizzontalmente nella pinza del DTA.
• Spray nasale tenuto verticalmente nella pinza del DTA.
• Inalatore a dosi misurate rilasciato dalla pinza del DTA per simulare un impatto in caduta libera.

Note
Il DTA fornisce un metodo standardizzato pronto all'uso per i test di caduta a supporto dello sviluppo del dispositivo, della valutazione della robustezza del prodotto e dei protocolli di test standardizzati tra siti e analisti.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Altezza di caduta del dispositivo: fino a 1 metro (con graduazioni in mm).
• Larghezza della pinza dispositivo: regolabile fino a un massimo di 95 mm.
• Materiali di costruzione – superficie di prova: base in legno spessore 12 mm con piastra superiore in acciaio inossidabile 316 spessore 3 mm.
• Dimensioni (L x P x A): 375 mm x 425 mm x 1130 mm (come mostrato sulla pagina di origine).
• Altezza dello schermo: 300 mm.