Sistema automatizzato di preparazione campioni SRS 100i

da laboratorioper HPLCper preparazione di provini

Panoramica
Il Sample Recovery System™ SRS 100i fornisce un approccio controllato e standardizzato per il recupero del principio attivo nei test OINDP (prodotti farmaceutici per inalazione e nasali). Riduce la variabilità tra analisti e sedi e produce campioni tracciabili pronti per HPLC per i workflow Delivered Dose Uniformity (DDU) e Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD). Il sistema automatizza l'erogazione del solvente, la dissoluzione e la raccolta dei campioni per ottimizzare il throughput del laboratorio e l'integrità dei dati.

Vantaggi principali

• Recupero del principio attivo riproducibile tra analisti e siti
• Erogazione e dissoluzione del solvente controllate
• Riduzione della manipolazione manuale e del tempo operativo
• Campioni pronti per HPLC per analisi immediata
• Configurabile per adattarsi alla maggior parte dei workflow di laboratorio
• Elimina il rischio di contaminazione incrociata
• Allineato ai metodi di recupero consolidati
• Progettato per ambienti regolamentati (supporta 21 CFR Part 11 e requisiti GMP)

Come funziona — Workflow automatizzato di recupero in quattro fasi

• 1. Carico: I componenti di prova vengono inseriti in supporti dedicati all'interno del sistema.
• 2. Erogazione: Volumi definiti di solvente vengono erogati su ogni componente e superficie di raccolta.
• 3. Dissoluzione: La somministrazione controllata del solvente e il risciacquo consentono un recupero coerente secondo i metodi stabiliti.
• 4. Raccolta: I campioni preparati vengono aspirati in fiale HPLC, pronti per l'analisi immediata.

Punti di forza del prodotto

• Esecuzione riproducibile dei passaggi di recupero per ridurre la variabilità legata all'operatore
• Precisione di erogazione e agitazione controllata per supportare un'estrazione coerente
• Capacità di funzionamento prolungato per processi estesi (batch/overnight)
• Opzioni di interfaccia per il trasferimento dati e l'integrazione nei workflow di gestione dati
• Compatibilità con Inhalytix®+ per il trasferimento di metodi e parametri operativi e workflow unificati e tracciabili

Domande frequenti

• Perché automatizzare il recupero del principio attivo nei test sugli inalatori? — Il recupero manuale dipende dalla tecnica dell'operatore e può introdurre variabilità. L'automazione standardizza i passaggi chiave per un'esecuzione controllata e ripetibile e una maggiore fiducia nei risultati.
• In che modo l'SRS 100i migliora la riproducibilità? — Controllando l'erogazione del solvente, la dissoluzione e la gestione dei campioni, il sistema sostituisce l'intervento manuale con un workflow definito e ripetibile che offre risultati costanti tra analisi, analisti e sedi.
• L'SRS 100i può essere usato per i workflow DDU e APSD? — Sì. Supporta il recupero del principio attivo per entrambi i test DDU e APSD, operando con componenti standard come sistemi DUSA, impactor, porte di induzione e preseparatore.
• Come supporta il sistema l'integrità dei dati? — La standardizzazione dell'erogazione del solvente, della dissoluzione e della gestione dei campioni riduce la variabilità dovuta all'operatore. La compatibilità con piattaforme di gestione dati consente il trasferimento dei parametri di metodo e dei dati operativi per dataset tracciabili.
• L'SRS 100i supporta la conformità normativa? — Il sistema è progettato per l'uso in ambienti regolamentati e supporta processi controllati e ripetibili con funzionalità di registri elettronici per aiutare a soddisfare i requisiti normativi.

Specifiche tecniche

• Precisione di erogazione: ± 1%
• Velocità di agitazione: 10–60 RPM (± 1 RPM)
• Tempo di funzionamento: Fino a 24 ore (fino a 60.000 rivoluzioni)
• Connettività: USB A, USB B, RS232 (esecuzione tramite ingresso digitale)
• Dimensioni (L x P x A): 590 x 320 x 235 mm