I requisiti di base per i test DDU sugli inalatori a polvere secca sono gli stessi dei test MDI, ovvero DUSA, adattatore per boccaglio, pompa per vuoto e flussometro. Tuttavia, è necessario anche un controllore di flusso critico (ad esempio, Critical Flow Controller TPK 100i) per misurare la caduta di pressione attraverso il dispositivo e controllare le condizioni di flusso durante il test. Questo perché la maggior parte dei DPI sono dispositivi passivi azionati dal respiro che si basano sull'ispirazione del paziente piuttosto che su un propellente per l'aerosolizzazione e l'erogazione della dose. Il test dei DPI è ulteriormente complicato dal fatto che i diversi inalatori offrono diversi gradi di resistenza al flusso, vale a dire che alcuni richiedono uno sforzo maggiore per essere inalati rispetto ad altri.
DDU su tutto il contenuto
Nel caso dei dispositivi DPI a serbatoio, i test devono essere eseguiti per tutta la durata di vita dell'inalatore, ovvero per l'uniformità della dose sull'intero contenuto.
Accessorio per il supporto dell'inalatore
Progettato per gli inalatori a polvere secca (DPI) di grandi dimensioni e in particolare per i dispositivi multidose a forma di disco, questo nuovo supporto fornisce una tenuta stabile ed ermetica con una porta di induzione o un tubo DUSA senza la necessità di un supporto manuale. La sua struttura robusta e il meccanismo di ritenzione a molla assicurano una perfetta compatibilità con gli adattatori per boccaglio di Copley, migliorando la ripetibilità dei test sui DPI per lo sviluppo di farmaci generici e gli studi di bioequivalenza.
---