Tester di dissoluzione semiautomatico IDA

per l'industria farmaceuticadi liberazione in vitro di farmacida laboratorio

Panoramica
I test di dissoluzione per inalazione determinano come un farmaco aerosolizzato si dissolva dopo il deposito e supportano la valutazione delle prestazioni del prodotto inalato e gli studi comparativi. L'Inhaled Dissolution Apparatus™ IDA è una piattaforma progettata appositamente per ottenere profili di dissoluzione ripetibili e comparabili da campioni aerosolizzati, basata sul flusso di lavoro standardizzato Collect – Transfer – Dissolve. Brevetto in fase di registrazione.

Punti chiave del prodotto

• Dati di dissoluzione ripetibili e comparabili per la valutazione delle formulazioni per inalazione
• Prestazioni discriminanti per rilevare differenze significative di formulazione
• Progettato specificamente per prodotti inalati per via orale (OIP)
• Pala e recipiente a fondo piatto ottimizzati per volumi di mezzo rilevanti per OIP
• Compatibilità in ingresso flessibile con configurazioni di raccolta comuni
• Piattaforma integrata di test di dissoluzione con manipolazione manuale minima
• Compatibile con l'automazione (es. Vertus® III)
• Prestazioni supportate da dati scientifici

Flusso di lavoro di dissoluzione progettato per lo scopo
IDA è costruito attorno a un semplice flusso di lavoro standardizzato in 3 fasi per semplificare i test e ridurre al minimo la manipolazione dei campioni: Collect → Transfer → Dissolve. Questo approccio riduce la variabilità legata alla manipolazione e migliora la confrontabilità tra studi e laboratori.

Come funziona l'IDA: un semplice processo in 3 fasi

• Fase 1: Collect – Il farmaco aerosolizzato viene raccolto su un filtro utilizzando la configurazione di ingresso selezionata per garantire una cattura della dose coerente.
• Fase 2: Transfer – Un porta-filtro dedicato trasferisce il campione raccolto direttamente nel sistema di dissoluzione collegandosi alla pala di dissoluzione, minimizzando la manipolazione manuale.
• Fase 3: Dissolve – Il filtro viene abbassato nel recipiente di dissoluzione contenente il mezzo e il profilo di dissoluzione viene eseguito in condizioni controllate. Il recipiente a fondo piatto e la geometria adattata della pala mantengono una circolazione coerente per volumi rilevanti per OIP.

Note aggiuntive
IDA supporta opzioni di integrazione alternative come coppe di dissoluzione e assemblaggi watchglass/PTFE per integrarsi con le configurazioni di raccolta OIP consolidate. I dati riportati dimostrano discriminazione ripetibile delle formulazioni e prestazioni comparative robuste.

Specifiche tecniche

• Compatibilità portata: 5 – 100 L/min
• Opzioni di profilo di flusso: flusso costante e simulazione respiratoria (tidal / solo inalazione)
• Compatibilità in ingresso: NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Stazioni disponibili: configurazioni a 6 o 8 stazioni
• Intervallo volume di mezzo: 200 – 500 mL
• Compatibilità automazione: compatibile con sistemi automatizzati shake-and-fire (es. Vertus® III)