Tester di portata d'aria PES

inalatoper l'industria farmaceuticada banco

L'abuso di inalatori e le tecniche inadeguate sono problemi ampiamente riconosciuti associati all'uso degli inalatori, che si traducono in malattie respiratorie non adeguatamente controllate e in un eccessivo ricorso a rimedi di emergenza. Sapevate che, secondo le stime, il 14-22% dei pazienti espira nel boccaglio del DPI prima della fase di inalazione*, compromettendo l'efficace somministrazione del farmaco al paziente? Per gli inalatori a polvere secca (DPI), l'espirazione nel boccaglio può far sì che la dose si agglomeri e aderisca alle superfici interne del boccaglio, compromettendo la somministrazione del farmaco al paziente. Lo studio dell'impatto dell'espirazione attraverso un dispositivo integra le attuali linee guida EMA/ISO sulla comprensione della robustezza del dispositivo e sulla valutazione delle prestazioni in condizioni di uso improprio dell'inalatore che simulano l'uso da parte del paziente. Replicando gli effetti dell'espirazione del paziente nel boccaglio del dispositivo prima della fase di inalazione, il Patient Exhalation Simulator (PES) consente agli sviluppatori di valutare l'impatto dell'uso improprio del dispositivo sulle CQA dell'inalatore, per ottimizzare la progettazione del dispositivo e garantire una somministrazione robusta del farmaco. Semplice da usare Facile da configurare, richiede una manutenzione minima Ideale per valutare un'ampia gamma di profili di pazienti Flusso d'aria verso l'inalatore: Le simulazioni di espirazione vengono eseguite dirigendo aria calda e umida verso il boccaglio dell'inalatore per un periodo di tempo prestabilito. Flusso d'aria verso i rifiuti: Al termine dell'espirazione temporizzata, il flusso d'aria viene diretto verso il "Rifiuto" tramite una valvola controllata manualmente.