Tester di portata d'aria 9120

inalatoper l'industria farmaceuticada banco

La manipolazione scorretta dei dispositivi e le tecniche inadeguate sono problemi ampiamente riconosciuti associati all'uso degli inalatori, che comportano un controllo inadeguato delle patologie respiratorie e un eccessivo ricorso a rimedi di emergenza. Copley offre soluzioni per aiutare coloro che sviluppano dispositivi e prodotti farmaceutici per inalazione a comprendere l'impatto di una tecnica inadeguata da parte del paziente sugli attributi critici di qualità (CQA) degli inalatori, per contribuire a ottimizzare i progetti degli inalatori per una somministrazione più robusta dei farmaci. L'espirazione nel boccaglio dell'inalatore prima della fase di inalazione è un errore comunemente riportato nella tecnica del paziente associata all'uso dell'inalatore. Per gli inalatori a polvere secca (DPI), l'espirazione nel boccaglio può far sì che la dose si agglomeri e aderisca alle superfici interne del boccaglio, compromettendo la somministrazione del farmaco al paziente. Lo studio dell'impatto dell'espirazione attraverso un dispositivo integra le attuali linee guida EMA/ISO sulla comprensione della robustezza del dispositivo e sulla valutazione delle prestazioni in condizioni che simulano l'uso da parte del paziente. Replicando gli effetti dell'espirazione del paziente nel boccaglio del dispositivo prima della fase di inalazione, il Patient Exhalation Simulator (PES) consente agli sviluppatori di valutare l'impatto dell'uso improprio del dispositivo sulle CQA dell'inalatore, per ottimizzare la progettazione del dispositivo e garantire una somministrazione robusta del farmaco. Semplice da usare Facile da configurare, richiede una manutenzione minima Ideale per valutare un'ampia gamma di profili di pazienti Flusso d'aria verso l'inalatore: Le simulazioni di espirazione vengono effettuate dirigendo aria calda e umida verso il boccaglio dell'inalatore per un periodo di tempo prestabilito. Flusso d'aria verso i rifiuti: Al termine dell'espirazione temporizzata, il flusso d'aria viene diretto verso il "Rifiuto" tramite una valvola controllata manualmente.