Software medico Inhalytix®+

da laboratorioper granulometriadi prova

Panoramica
Inhalytix®+ è una piattaforma software per l'analisi dei dati APSD (Aerodynamic Particle Size Distribution) che centralizza l'intero flusso di lavoro APSD in un unico ambiente connesso. Integra metodi, risultati, dati utente e registri degli strumenti e fornisce connettività integrata agli strumenti in modo che gli strumenti compatibili possano trasferire parametri di prova e dati operativi direttamente nel sistema per flussi di lavoro più rapidi, accurati e completamente tracciabili.

Capacità chiave

• Connettività diretta degli strumenti per il trasferimento automatico dei dati da strumenti Copley compatibili
• Flusso di lavoro APSD centralizzato dalla configurazione del metodo alla generazione del rapporto
• Metadati integrati, parametri di prova e registri degli strumenti collegati a ogni risultato
• Miglioramento dell'efficienza del laboratorio e riduzione del rischio di errori di trascrizione umana
• Supporto per funzionalità di conformità GMP e di tipo 21 CFR Part 11 e registri di controllo completi
• Architettura scalabile progettata per integrazioni future

Punti salienti del prodotto

• Flusso di lavoro APSD unificato: configurazione del metodo, connettività degli strumenti, esecuzione dei test e reporting dei risultati in un'unica piattaforma
• Risultati immediati e affidabili: trasferimento automatico dei dati e algoritmi per calcoli metrici rapidi e precisi
• Controlli integrati per l'integrità dei dati: convalida integrata, funzionalità di conformità strutturate e registri di controllo
• Tracciabilità completa: risultati collegati automaticamente a metodo, configurazione dello strumento e operatore

Cruscotto e ambiente utente
Il cruscotto fornisce informazioni in tempo reale sull'attività del laboratorio: analisti e supervisori attivi, test preparati/eseguiti/completati, configurazioni di strumenti e report. Un inventario integrato degli strumenti centralizza i dettagli degli asset e collega gli asset ai dati di prova e ai report. Sono disponibili dati di mensurazione specifici per impactor per calcoli accurati dei cut-off delle fasi.

Analisi dei dati e report
La piattaforma elabora dati grezzi importati o inseriti utilizzando algoritmi avanzati. I risultati sono presentati in più formati, inclusi un Sommario dei risultati (metriche chiave), Risultati di gruppo (frazioni del principio attivo), viste grafiche (grafici log-probit, deposizione del principio attivo, diagrammi di distribuzione cumulativa) e supporto per il confronto fino a tre esecuzioni. È possibile generare report standard e personalizzati.

Modello di abbonamento e servizi inclusi
Inhalytix®+ è offerto come abbonamento tutto compreso. Il pacchetto di abbonamento include:

• Analisi illimitate delle esecuzioni di test
• Aggiornamenti software continui per mantenere la conformità e aggiungere funzionalità
• Registri di controllo integrati per la tracciabilità
• Metodi e capacità di reporting personalizzabili
• Supporto tecnico completo
• Pacchetti di formazione opzionali per gli utenti

Allineamento normativo
Progettato per soddisfare i requisiti delle principali farmacopoee e autorità regolatorie internazionali (Ph. Eur., EMA, USP, FDA, JP, CFDA, ChP). I controlli integrati, i registri di controllo e le approvazioni strutturate supportano gli ambienti regolamentati.

Note aggiuntive
Inhalytix®+ supporta il collegamento dei risultati HPLC ai metodi di origine, il monitoraggio dell'utilizzo degli strumenti e la cattura di registri di controllo completi delle attività utente per garantire accuratezza, efficienza e conformità.

Specifiche tecniche

• Tipo di prodotto: software di analisi dati APSD (piattaforma in abbonamento desktop/server)
• Nome commerciale / modello: Inhalytix®+
• Connettività: integrazione diretta con strumenti Copley compatibili per il trasferimento automatico di parametri e dati
• Funzionalità di conformità: registri di controllo, approvazioni strutturate e controlli per supportare la prontezza GMP / normativa (capacità in stile 21 CFR Part 11)
• Reporting: generazione di report standard e personalizzati; output grafici inclusi log-probit e curve di distribuzione cumulativa; confronto fino a 3 esecuzioni
• Abbonamento include: analisi illimitate, aggiornamenti, supporto, formazione opzionale
• Scalabilità: progettato per integrazioni future e deployment scalabili
• Nota legacy: è stata rilasciata una nuova versione (2.4.0) del prodotto Inhalytix legacy (prodotto legacy separato da Inhalytix®+)