Macchina di riempimento automatizzata Crystal™ PX
ponderalea pavimentoper liquidi

Macchina di riempimento automatizzata - Crystal™ PX  - Aseptic Technologies - ponderale / a pavimento / per liquidi
Macchina di riempimento automatizzata - Crystal™ PX  - Aseptic Technologies - ponderale / a pavimento / per liquidi
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Caratteristiche

Specificazioni
automatizzata
Tipo
ponderale
Configurazione
a pavimento
Uso previsto
per liquidi
Tipo di contenitore
per flacone
Applicazioni
per l'industria farmaceutica
Altre caratteristiche
asettica, ad alta velocità, con isolatore
Opzioni
sigillatrice, con sistema di incapsulamento
Capacità di produzione

10.800 p/h

Descrizione

La piattaforma Crystal™ PX Filling Line consente operazioni di riempimento e finitura ad alta velocità. Garantisce il 100% di controllo in-process (IPC), la piena conformità alle GMP e la garanzia di sterilità. Funzionanti con AT-Closed Vial®, queste linee di riempimento asettico offrono una capacità flessibile, a seconda della configurazione Costruita su misura in base alle specifiche dell'utente, la linea di riempimento PX può essere fornita con una barriera di sicurezza per camera bianca di alta classe, con un sistema chiuso di barriera ad accesso limitato (RABS), in un isolatore con decontaminazione H2O2. Caratteristiche Per la produzione cGMP Costruito su specifica Per installazione in isolatore o RABS Riempimento da 0,1 ml a 50 ml Cambio formato senza attrezzi 100% IPC del peso Caricamento automatico delle fiale Solo materiale monouso Elevata precisione di riempimento Conforme a CFR 21 parte 11 Perfetto per La linea di riempimento PX con tecnologia AT-Closed Vial® risponde alle esigenze di produzione commerciale ad alta velocità di nuovi prodotti biofarmaceutici, compresi i prodotti per la terapia cellulare, la terapia genica, gli esosomi e i prodotti correlati come materiale di partenza, vettori virali, DNA plasmidico. L'elevata versatilità del processo è ottenuta grazie al cambio di formato senza l'ausilio di strumenti, all'uso di AT-Closed Vial® pronti per il riempimento e al percorso del prodotto monouso. Principio di funzionamento La linea di riempimento PX con tecnologia AT-Closed Vial® è composta dall'unità di carico delle fiale, dalle stazioni di pesatura e di accettazione per il controllo in-process, dall'unità di riempimento, dalle unità di richiusura e tappatura laser e dal sistema di trasporto; le operazioni critiche vengono eseguite in condizioni ISO 5. Le AT-Closed Vial® pronte per il riempimento in vaschette vengono caricate automaticamente sulla linea di archiviazione.

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* I prezzi non includono tasse, spese di consegna, dazi doganali, né eventuali costi d'installazione o di attivazione. I prezzi vengono proposti a titolo indicativo e possono subire modifiche in base al Paese, al prezzo stesso delle materie prime e al tasso di cambio.