Macchina di riempimento automatizzata Crystal™ L1

robotizzatadi liquidiper flacone

La piattaforma Crystal™ L1 Robot consente alle aziende biofarmaceutiche di adottare strategie di scalabilità a livello globale. Combinata con il sistema RABS (Restricted Access Barrier System) attivo, che fornisce un ambiente chiuso e controllato per il processo di riempimento asettico, questa riempitrice robotizzata viene solitamente installata in grado B. Crystal™ Robot Line in RABS ha un ingombro minimo ed è in grado di processare fino a 500 AT-Closed Vial® all'ora. Caratteristiche Per la produzione cGMP Riempimento da 0,1 ml a 50 ml Flusso d'aria laminare attivo Ingombro ridotto Elevata precisione di riempimento Solo materiale monouso Connettore asettico per il bulk Cambio minimo Installato e qualificato in 1 settimana Conforme a CFR 21 parte 11 Perfetto per Introducendo l'automazione dopo l'uso della stazione di riempimento manuale Crystal™ M1, la linea Crystal™ L1 Robot di RABS supporta le strategie di scalabilità dei nuovi prodotti farmaceutici e biotecnologici, compresi i medicinali per terapie avanzate (terapie cellulari e geniche). Basandosi su materiali monouso e su AT-Closed Vial® di vari formati, questa linea di riempimento asettico offre flessibilità nelle operazioni di riempimento e finitura cGMP, risparmiando spazio nel sito di produzione. Principio di funzionamento Il contenitore del prodotto sfuso, che rimane all'esterno della linea di riempimento, viene collegato all'area operativa con il sistema AT-Port™, il connettore asettico per liquidi. Attraverso il foro del mouse sul lato sinistro dell'apparecchiatura, l'AT-Closed Vial® annidato e pronto per il riempimento e altri materiali monouso vengono introdotti nell'area critica, dove vengono preparati per il funzionamento. Comandata dall'interfaccia uomo-macchina (HMI), la linea di riempimento asettico è calibrata per ottenere un'elevata precisione di dosaggio.