Macchina di riempimento di liquidi spectra M1

per flaconeasetticacon isolatore

Combinando le tecnologie all'avanguardia di Aseptic Technologies e SKAN, spectra M1 è un'unità di riempimento e finitura isolata, dedicata a piccoli lotti cGMP. L'isolatore spectra, la tecnologia più avanzata di SKAN, dispone di elementi come il catalizzatore SKAN nanox® integrato e lo skanfog® che contribuiscono a ottimizzare i processi e a garantire tempi di ciclo rapidi e sicuri. Insieme alla tecnologia AT-Closed Vial® e alla stazione di riempimento M1, spectra è progettato per migliorare l'efficienza della produzione di piccoli lotti. Caratteristiche conforme alle cGMP CCI garantita dalla progettazione e dalla convalida di AT-Closed Vial Riempimento da 0,1 ml a 50 ml Processo di riempimento chiuso Connessione asettica al bulk con AT-Port Nessuna connessione all'HVAC CFR21 parte 11 per l'isolatore di spettri Ciclo di decontaminazione rapido con skanfog Tracciamento e registrazione dello stato dei lotti Principio di funzionamento Lo spectra M1 contiene il processo di riempimento semiautomatico AT-Closed Vial® all'interno dell'isolatore spectra di SKAN. Il materiale pronto per l'uso (AT-Closed Vial® in AT-CryoBox™, AT-Cap™ in basi di supporto rigide, percorso fluido AT-Filling Kit™) viene introdotto attraverso una camera di compensazione a decontaminazione rapida, il prodotto sfuso passa direttamente alla camera principale attraverso un connettore asettico per liquidi, il sistema AT-Port™, per mantenere il prodotto sfuso all'esterno dell'isolatore, dove può essere raffreddato e omogeneizzato. Nella camera principale, l'AT-Closed Vial® viene riempita in modo semiautomatico, risigillata al laser e tappata con un sistema a scatto. Il sistema di dosaggio, una pompa peristaltica, garantisce un'elevata precisione ed è facilmente calibrabile grazie a una cella di pesatura integrata. Lo stato complessivo del lotto viene visualizzato in diretta sullo schermo integrato nella parte posteriore della camera di isolamento.