Macchina di riempimento automatizzata Cellana L1

robotizzataa pavimentoper l'industria farmaceutica

L'adozione delle tecnologie di isolamento e dell'automazione è fondamentale per garantire la coerenza, la massima garanzia di sterilità, la piena conformità alle GMP del processo di riempimento e finitura asettico e la riduzione del costo totale di proprietà. La linea Cellana L1 Robot è una linea di riempimento e finitura isolata in grado di processare fino a 500 fiale all'ora e può essere installata in un ambiente di camera bianca di classe inferiore, grazie al sistema di decontaminazione H2O2 integrato. Questa linea di riempimento e finitura asettica robotizzata isolata è il risultato dell'esperienza accumulata e della co-ingegnerizzazione all'interno del gruppo SKAN. Caratteristiche Per la produzione cGMP Transizione agevole da Crystal® Pure M1 Riempimento da 0,1 ml a 50 ml Elevata precisione di riempimento Decontaminazione rapida della camera di compensazione (< 20 min) Conforme a CFR 21 parte 11 Solo materiale monouso Per installazione di grado C Cambio minimo Cicli di decontaminazione rapidi Connettore asettico per prodotti sfusi Perfetto per La linea Cellana L1 Robot, completamente equivalente alla linea manuale Crystal® Pure M1, risponde alle esigenze di scalabilità del riempimento asettico di nuovi prodotti farmaceutici e biotecnologici, compresi i prodotti per la terapia cellulare e genica e i loro prodotti intermedi, come vettori virali, DNA plasmidico, banche di cellule. È stato progettato per un riempimento versatile delle fiale, garantendo un facile passaggio da un lotto all'altro con un percorso del prodotto monouso e tra i formati AT-Closed Vial®, e può essere collegato ad altri moduli isolati di Cellana, completando il flusso di produzione nell'isolatore. La linea Cellana L1 Robot contiene il processo AT-Closed Vial® all'interno dell'isolatore modulare di SKAN.