Macchina di riempimento automatica Crystal™ M1

da bancoper R&Sasettica

La stazione di riempimento Crystal™ M1 è un sistema di riempimento asettico da tavolo che elimina i rischi delle operazioni di riempimento e finitura manuali. La Crystal™ M1 Filling Station opera con l'AT-Closed Vial®, rimanendo funzionalmente chiusa durante l'intero processo di riempimento, riducendo in modo significativo i rischi di contaminazione tipicamente associati al riempimento e alla finitura manuali. Il sistema è composto dall'unità di riempimento con il suo sistema di dosaggio, dalla bilancia di precisione, dall'unità di risigillatura laser e da uno strumento di tappatura. Installato in una cabina di sicurezza biologica o in un isolatore, il sistema offre flessibilità e facilità di passaggio alla tecnologia AT-Closed Vial®. Caratteristiche riempimento da 0,1 ml a 50 ml Presso la vostra sede in 6 settimane Installato e qualificato in 1 giorno Convalida semplice Per armadietti di sicurezza biologica standard Elevata precisione di riempimento Solo materiale monouso Cambio formato senza utensili Processo scalabile e riproducibile Perfetto per Crystal™ M1 Filling Station risponde alle esigenze di lavorazione di lotti piccoli e personalizzati. È ampiamente utilizzata per la produzione cGMP, lo sviluppo dei processi e le attività di ricerca e sviluppo. Principio di funzionamento Utilizzando la stazione di riempimento M1, le AT-Closed Vial® vengono riempite singolarmente attraverso il tappo, risigillate al laser e tappate, mentre vengono trasferite manualmente tra le stazioni di processo all'interno dell'area critica. Per preparare il lotto, il prodotto sfuso viene collegato all'AT-Filling Kit™, il sistema di dosaggio e l'unità di controllo laser vengono calibrati. Per un processo pratico ed ergonomico, l'AT-Closed Vial® può essere fornito in AT-CryoBox™, accompagnato da AT-Cap™ in supporto rigido. Le fiale vengono installate una ad una sulla base dello strumento di riempimento.