Macchina di riempimento continua Crystal® PURE M1

per liquidiper flaconeper l'industria farmaceutica

L'uso di un isolatore per la produzione di biofarmaci continua a essere di tendenza, poiché implica minori requisiti di installazione e una forte riduzione della contaminazione, grazie alla creazione di un ambiente controllato e alla decontaminazione del materiale, delle camere operative e delle attrezzature. Frutto della collaborazione tra Aseptic Technologies, SKAN e i nostri utenti, il Pure M1 è la prima unità di riempimento e finitura isolata, dedicata a piccoli lotti cGMP. Il pure M1 combina la tecnologia AT-Closed Vial® e il guscio dell'isolatore di SKAN pure Solutions. Consiste in un isolatore con attrezzatura di riempimento manuale integrata, camera di compensazione rapida del materiale e flusso d'aria laminare in uscita. La progettazione complessiva è stata eseguita in stretta collaborazione con gli utenti finali, ottenendo una profonda comprensione dei processi coinvolti e fornendo una soluzione ergonomica. Caratteristiche Design ergonomico e salvaspazio Processo pre-ingegnerizzato Nessun collegamento al sistema HVAC Riempimento da 0,1 ml a 50 ml Connessione asettica al prodotto sfuso Solo materiale monouso Cicli di decontaminazione rapidi Decontaminazione innovativa con H2O2 Tracciamento e registrazione dello stato del lotto Uscita continua del prodotto finito Pulizia convalidata Isolamento facile per i principianti Perfetto per La Pure M1 è un'apparecchiatura plug and play che soddisfa le esigenze di riempimento asettico di lotti piccoli e piccolissimi in ambiente GMP. È stata progettata per facilitare l'introduzione delle tecnologie di isolamento nel sito di produzione o per portare le attività di riempimento e finitura all'interno dell'azienda. Principio di funzionamento L'M1 puro contiene il processo di riempimento semiautomatico AT-Closed Vial® all'interno dell'isolatore puro di SKAN.