Macchina di riempimento automatizzata Cellana XL1

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Come risultato dell'esperienza accumulata e della co-ingegnerizzazione all'interno del gruppo SKAN, Cellana XL1 risponde alle esigenze di scalare il riempimento asettico di nuovi prodotti farmaceutici e biotecnologici, compresi i prodotti di terapia cellulare e genica, i loro prodotti intermedi, come vettori virali, DNA plasmidico, banche di cellule. L'adozione della tecnologia dell'isolatore e dell'automazione per il vostro processo di riempimento e finitura asettico è la chiave per garantire coerenza, un alto livello di garanzia di sterilità e la piena conformità alle GMP, che può portare a una riduzione dei costi di gestione nel tempo. Cellana XL1 è stato progettato per il riempimento versatile di fiale, utilizzando materiali monouso per ridurre al minimo il passaggio da un lotto all'altro. È inoltre compatibile con gli altri moduli isolati di Cellana per completare il flusso di produzione in un isolatore. Per la produzione cGMP Transizione agevole da Crystal® Pure M1 Riempimento da 0,1 ml a 50 ml Elevata precisione di riempimento iPC al 100% del peso Camera di compensazione a decontaminazione rapida (< 20 min) Conforme a CFR 21 parte 11 Solo materiale monouso Per installazione di grado C Cambio minimo Connettore asettico per prodotti sfusi Principio di funzionamento Le AT-Closed Vial® pronte per il riempimento, organizzate in nidi, e altri materiali di consumo vengono introdotti nella camera principale attraverso una camera di compensazione a decontaminazione rapida, mentre il prodotto sfuso viene collegato asetticamente alla camera principale dell'isolatore. Questa configurazione consente di omogeneizzare e raffreddare il prodotto sfuso. Il robot preleva una singola fiala e la carica sulla ruota di lavorazione dove verrà pesata (vuota), riempita, risigillata al laser, pesata (riempita) e tappata. Le fiale trattate vengono quindi reinserite nell'AT-Nest™.