Tester di sicurezza elettrica SECG 4.0

di segnaleda laboratorioper elettrocardiagramma (ECG)

Panoramica
Il simulatore ECG SECG 4.0 è progettato per i test di conformità dei prodotti ECG. Genera segnali ECG analogici precisi e a basso rumore, fornisce segnali di offset DC e test di impedenza d'ingresso richiesti dalle norme mediche. È adatto per verifiche rapide nei reparti QA e sulle linee di produzione, supporta la riproduzione di forme d'onda registrate clinicamente o definite dall'utente e include un SDK per l'integrazione di test automatizzati. Il Standard Assistant Software offre valori preimpostati per test di conformità con un clic secondo più norme internazionali e nazionali (software venduto separatamente).

Funzioni

• Uscita di più famiglie di forme d'onda: ECG, sinusoide, triangolare, quadrata, esponenziale, impulso rettangolare e impulso triangolare, con ampiezza, frequenza, larghezza dell'impulso, durata QRS e ampiezza dell'onda T regolabili.
• Simulazione di offset DC con capacità fissa ±300 mV e regolazione variabile flessibile.
• Test dell'impedenza d'ingresso utilizzando la configurazione standard 620 kΩ / 4,7 nF.
• Simulazione del segnale di pacing con ampiezza e durata regolabili; modalità impulso singolo o doppio per sovrapporre il pacing ai segnali ECG.
• Simulazione del rumore elettrico (50 Hz e 60 Hz) per sovrapporre le interferenze di rete ai segnali ECG.
• Sequenze di test automatizzate per pacing e frequenza cardiaca: organizza combinazioni di parametri per consentire l'esecuzione automatica di numerosi casi di test.
• Riproduzione di dati raw: supporta la riproduzione di database ECG e forme d'onda registrate clinicamente per verificare l'elaborazione e l'interpretazione del segnale del dispositivo sotto test.
• Standard Assistant Software: integra i requisiti di test internazionali e fornisce preset per i segnali di prova richiesti.

Punti salienti

• Riproduzione di dati raw su qualsiasi derivazione per convalidare l'interpretazione del dispositivo con registrazioni ECG reali.
• Riproduzione di forme d'onda definite dall'utente per verificare specifiche personalizzate.
• SDK fornito per lo sviluppo di programmi di test automatizzati e l'integrazione nei flussi di produzione o QA.
• Il Standard Assistant Software supporta IEC 60601-2-25, IEC 60601-2-27, IEC 60601-2-47 e molteplici norme regionali; i valori preimpostati permettono test di conformità rapidi (software venduto separatamente).

Caratteristiche / Specifiche tecniche

• Precisione della tensione di uscita principale: ±1% per ampiezze ≥ 0,5 mVpp.
• Risoluzione della tensione di uscita principale (DAC): 2,5 µV.
• Precisione della frequenza / tasso di ripetizione degli impulsi: ±0,2%.
• Precisione della durata dell'impulso / temporizzazione (escluso il pacing): ±0,2 ms.
• Precisione della larghezza dell'impulso di pacing: ±1 µs.
• Precisione e intervallo di ampiezza dell'impulso di pacing: per impulso ±2 mV: ±0,3%; per impulso >2 mV: ±10%; intervallo ±2 mV a ±700 mV.
• Tolleranza delle resistenze: ±0,5%.
• Tolleranza dei condensatori: ±5%.
• Partitore di precisione 1000:1 (100 kΩ:100 Ω): ±0,1%.
• Frequenza di campionamento: 5 kHz ± 0,05% (50 ppm).
• DC offset (fisso, senza rumore, da supercondensatore interno): 300 mV ±0,1%.
• DC offset (variabile, può includere fino a 50 µVpp di rumore): precisione dell'impostazione ±1% o ±3 mV.
• Tipi e intervalli di segnali (selezionati): Seno/Triangolo/Quadro frequenza 0,05–500 Hz; ampiezza −10–10 mV; BPM 3–30000 BPM (predefinito 60 BPM). Impulsi rettangolari e triangolari frequenza 0,05–5 Hz, larghezza impulso 2–300 ms. Esponenziale frequenza 0,05–3 Hz. Onda ECG-2-27 ampiezza QRS −5,7–5,7 mV; durata QRS 5–200 ms; ampiezza T 0–5 mV; frequenza 0,05–6 Hz.
• Forma d'onda speciale: caricare forme d'onda utente da un computer (supportata la riproduzione di forme d'onda definite dall'utente).
• Opzioni di segnale aggiuntive: DC offset regolabile −1000–1000 mV; ampiezza di pacing −700–700 mV; durata pacing 0,1–2 ms; frequenza pacing 10–300 BPM o sincronizzazione; costante di tempo di overshoot 0–100 ms; tipi di impulso: singolo, doppio (150 ms), doppio (250 ms).
• Elettrodi di uscita supportati: RA (R), LA (L), LL (F), V1–V6.
• Rumore: opzioni principali 50 Hz, 60 Hz (80 Hz e 100 Hz disponibili per correzione di capacità); ampiezza del rumore 0,01–2 mV p‑p.
• Scansione di frequenza (seno): inizio 0,67–500 Hz, fine 0,67–500 Hz, durata 10–180 s.
• Contenuto del pacchetto (sistema di test standard SECG 4.0): SECG 4.0 x1, breakout box 12 derivazioni x1, morsetto composto x12, cavo USB x1, filo di messa a terra x1.