Tester di tenuta per l'industria farmaceutica RTP Integrity Tester

per l'industria agroalimentareper camera biancadi pressione

Introduzione del prodotto
Il Tester di integrità RTP esegue test di perdita per i porti di trasferimento RTP alpha e beta utilizzando il metodo della caduta di pressione. Supporta modalità a pressione positiva e negativa e consente all'utente di configurare i parametri di misura in base alle condizioni reali.

Caratteristiche

• Design compatto e portatile, adattato ai porti di trasferimento RTP.
• Trasferimento dati wireless al PC tramite WiFi.
• Funzionamento a batteria; non richiede alimentazione esterna.
• Ampia gamma di ricette di test configurabili per esigenze diverse.
• Conforme ai requisiti di ripetibilità e riproducibilità della norma ISO 14644-7.
• Protocolli di validazione (IQ, OQ, PQ) e servizi disponibili.
• Facile da pulire e adatto all'uso in camere bianche.
• Monitoraggio automatico della pressione della guarnizione gonfiabile e della pressione RTP durante i test.
• Tablet industriale opzionale per camere bianche.
• Conforme ai requisiti 21CFR Part II.
• Compatibile con i requisiti FDA/GMP per sistemi computerizzati.

Applicazioni

• Produzione asettica farmaceutica e biotecnologica.
• Controllo della sicurezza nell'industria alimentare.
• Protezione e contenimento per ambienti industriali ad alto rischio.

Specifiche tecniche

• Tempo di prova: 5–8 min
• Potenza: ≤20 W
• Risoluzione visualizzazione pressione: 1 Pa
• Comunicazione: WiFi
• Porte di prova: Personalizzate su richiesta
• Dimensione foro minimo rilevabile: 30 µm
• Batteria: Litio 12 V
• Tempo di ricarica batteria: ≤4 ore
• Tempo di lavoro continuo: ≥4 ore
• Intervallo pressione di gonfiaggio: −4000 Pa a 4000 Pa
• Dimensioni: Φ260 x 135 mm (port Alpha); Φ260 x 165 mm (port Beta)
• Accessori: software di gestione test; carrello per stoccaggio e ricarica