Tester d'integrità per guanti GIT-WLAN

per isolatori da laboratorioper l'industria farmaceuticaRABS

Panoramica del prodotto
Il tester di integrità guanti GIT-WLAN è un dispositivo automatizzato a pressione positiva progettato per verificare la tenuta di guanti e manicotti utilizzati in isolatori e sistemi RABS. Può essere dotato di porte di prova compatibili con le porte operative dell'isolatore e fornisce risultati di test automatici senza intervento manuale. Trasferimento dati wireless e identificazione automatica semplificano i controlli di routine in ambienti di produzione asettica.

Caratteristiche principali

• Controllo computerizzato con display LCD per stato e risultati dei test.
• Progettazione compatta e leggera per un facile posizionamento su isolatori o carrelli.
• Supporta modalità di test on-line (in situ) e off-line; memoria integrata per archiviare i record di test.
• Capacità di test simultaneo per più guanti o manicotti (in situ).
• Connessione WiFi per trasferimento dati al PC; supporta la gestione sicura dei record.
• Integrazione RFID per identificazione automatica del guanto; ID guanto incluso nei report.
• Pompa integrata per il gonfiaggio del guanto — non richiede aria compressa esterna.
• Varie procedure di configurazione per adattarsi a diverse geometrie di guanto e protocolli di test.
• Standard di riferimento: GB/T 25915.7-2010 e ISO 14644-7:2004.
• Software progettato per essere conforme a 21 CFR Part 11 per registri e firme elettroniche.

Conformità
Progettato per supportare metodologie di test a decadimento di pressione riportate in ISO 14644-7 (Allegato E.5). In linea con le raccomandazioni dell'Annex 1 di EU GMP (2022) per i controlli routinari di perdita dei sistemi guanto in isolatori e RABS e supporta le indicazioni FDA applicabili sui test di integrità fisica.

Applicazioni

• Produzione asettica farmaceutica e biotecnologica — verifica routinaria di guanti e manicotti.
• Controllo di sicurezza nell'industria alimentare quando è richiesta l'integrità della barriera asettica.
• Processi industriali ad alto rischio che richiedono verifica della contenimento di guanti/manicotti.

Caratteristiche / Specifiche tecniche

• Tempo di prova: 3–6 minuti
• Tempo di lavoro continuo: ≥ 4 ore
• Intervallo pressione di gonfiaggio: 500 Pa – 2500 Pa
• Foro più piccolo rilevabile: 100 μm
• Risoluzione della pressione: 0,1 Pa
• Comunicazione: WiFi (trasmissione dati wireless)
• Dimensioni: Ø280 mm × 150 mm
• Peso netto: ≈ 2,6 kg
• Batteria: 12 V litio (integrata, ricaricabile)
• Consumo elettrico: ≤ 20 W