Introduzione del prodottoIl GIT-MINI02 è un tester portatile per l'integrità dei guanti per sistemi isolator e RABS (manicotti/guanti). Esegue test automatici in pressione positiva mediante metodo di decadimento di pressione in situ, senza smontare il manicotto o il guanto, e mostra i risultati in tempo reale su un'unità di controllo e display integrata. È progettato per l'uso da parte di un singolo operatore e si collega alle porte di prova standard degli isolatori.
Caratteristiche- Interfaccia uomo‑macchina integrata e intuitiva per facile osservazione e operatività.
- Tre livelli di autorizzazione utente configurabili.
- Test in situ senza rimozione dell'insieme manicotto/guanto.
- Design portatile alimentato a batteria con pompa d'aria integrata — non richiede alimentazione o aria esterna.
- Visualizzazione automatica dei risultati e memorizzazione dati per tracciabilità.
ConformitàProgettato per supportare normative e linee guida del settore, inclusi ISO 14644-7 Allegato E.5 (procedure di prova per guanti basate sul decadimento di pressione), EU GMP Allegato 1 (2022) sezione 4.21 sui test di tenuta dei sistemi di guanti, e le linee guida FDA sui test di integrità fisica dei prodotti sterili prodotti tramite processi asettici.
Applicazioni- Produzione asettica in ambito farmaceutico e biotecnologico
- Controllo igiene e sicurezza nell'industria alimentare
- Protezione industriale ad alto rischio e manutenzione delle camere bianche
Specifiche tecniche- Pressione di gonfiaggio: 500 Pa–2500 Pa
- Tempo di prova: 3–8 min
- Più piccolo foro rilevabile: 100 μm
- Tempo continuo di funzionamento: ≥ 4 ore
- Peso netto: ≈ 2,5 kg
- Batteria: batteria al litio 12 V
- Risoluzione visualizzazione pressione: 0,1 Pa
- Tempo di ricarica: 4 h
- Pressione di ingresso: > 0,2 MPa
- Dimensioni: 260 mm × 280 mm × 125 mm
- Memorizzazione dati: 10.000 gruppi
- Diametro porta di rilevamento: Φ255 mm o personalizzato