Tester d'integrità per guanti GIT-WLAN02

per isolatori da laboratorioper postazione di sicurezza biologicaper l'industria farmaceutica

Introduzione al prodotto Il GIT-WLAN02 è progettato per il test di tenuta in situ dei guanti installati su isolatori e RABS. Esegue automaticamente il test di decadimento della pressione, registra i risultati e memorizza i dati in modalità wireless su PC con supporto database. Supporta le verifiche di integrità di routine in conformità alle linee guida del settore.

Caratteristiche principali

• Test in situ senza rimuovere manicotto/guanto per evitare interruzioni del processo.
• Design compatto e portatile, adatto a ambiente di cleanroom.
• Commutazione rapida delle porte di test per diversi tipi e misure di guanti.
• Controllo microcontrollore con LCD a colori per visualizzazione chiara di stati e risultati.
• Pompa dell'aria integrata; non richiede aria compressa esterna.
• Batteria al litio 12 V sostituibile per cambio immediato.
• Fino a 8 ore in standby e ≥ 4 ore di funzionamento continuo.
• Connessione wireless (WIFI) ai sistemi di monitoraggio e acquisizione dati.
• Identificazione automatica dei guanti tramite tecnologia RFID.
• Software di supervisione e acquisizione per osservazione e controllo centralizzato.
• Sistema di gonfiaggio ultra-rapido con adattatore ermetico compatibile con flange guanto standard e custom.
• Progettato per test di integrità pre e post uso di manicotti/guanti su RABS e isolatori.
• Operatività pulita e interfaccia utente conformi ai requisiti GMP.
• Progetto compatibile con IOQ e PQ.

Conformità e norme Conforme a ISO 14644-7 Allegato E.5; EU GMP Allegato 1 (2022) sezione 4.21 sulle tempistiche e metodologie per i test di perdita dei guanti; in linea con le linee guida FDA per test di integrità fisica di routine nei prodotti sterili ottenuti tramite processi asettici.

Applicazioni Destinato ai test di integrità di guanti/manicotti su isolatori e RABS nella produzione asettica farmaceutica e biotecnologica, controllo sicurezza alimentare e protezione industriale ad alto rischio.

Specifiche tecniche

• Pressione di gonfiaggio: 500–2500 Pa
• Tempo di prova: 3–6 min
• Risoluzione visualizzazione pressione: 0,1 Pa
• Foro minimo rilevabile: 100 μm
• Peso netto: ≈ 3 kg
• Dimensioni: Ø280 mm × 150 mm
• Batteria: batteria al litio 12 V (sostituibile)
• Potenza: ≤ 20 W
• Tempo di lavoro continuo: ≥ 4 ore
• Standby: fino a 8 ore
• Comunicazione: WIFI