Stazione di decontaminazione per l'industria farmaceutica FCDV

per camera biancadi perossido d'idrogeno

L’unità di bio-decontaminazione FCDV di Fedegari garantisce il trasferimento sicuro di materiale termolabile in clean room o aree bianche, senza dover essere trattato termicamente. La bio-decontaminazione del carico è realizzata grazie a perossido d’idrogeno vaporizzato – H2O2. Il perossido d’idrogeno è uno tra i biocidi più affidabili e ad oggi è anche diventato molto utilizzato grazie alle sue proprietà antibatteriche, antimicotiche e antivirali, che sono ben conosciute e scientificamente documentate. La bio-decontaminazione sta diventando una soluzione sempre più rilevante, dal momento che anche in ambito regolatorio il processo sta diventando sempre più importante, sul livello dei metodi tradizionali di sterilizzazione a calore secco ed umido. Per lo sviluppo di FCDV Fedegari ha applicato il concetto di quality-by-design per soddisfare le richieste di enti regolatori come EMA e FDA. DESIGN E CARATTERISTICHE TECNICHE Camera in acciaio inossidabile AISI 316L, lucidata a specchio secondo i più stringenti standard sanitari (Ra <0.4 μm). Porte realizzate in acciaio inossidabile AISI 316L con un pannello centrale di vetro. Tenuta stagna garantita al 100% grazie a due guarnizioni gonfiabili alloggiate in due scanalature meccanicamente ricavate lungo tutto il perimetro della porta e grazie ad un sistema di monitoraggio di eventuali perdite.