Stazione di pulizia per l'industria farmaceutica FMF

in acciaio inossidabile

Fedegari Group ha ingegnerizzato una serie di prodotti pensati appositamente per applicazioni in camera bianca: FMF – MODULI A FLUSSO LAMINARE FMF è un’unità modulare che crea un flusso d’aria unidirezionale in classe Iso che protegge l’area critica 5 secondo lo standard ISO 14644-1 (Classe A EU GMP). Il flusso laminare di aria pulita mantiene l’area critica in sovrappressione rispetto all’ambiente circostante, evitando il rischio di contaminazione. I moduli FMF possono essere combinati insieme per creare la composizione che più si adatta alla superficie da proteggere, all’interno dei siti produttivi farmaceutici. DESIGN E CARATTERISTICHE TECNICHE Acciaio inossidabile AISI 304. Installabile con diverse configurazioni a seconda delle esigenze del cliente (sospeso, inserito in un falso telaio nel soffitto, etc.). Pre-filtri usa e getta in fibra sintetica con efficienza G3/G4 (in accordo con EN 779) e filtri con efficienza H14. FCP – CAPPA DOWN CROSS La cappa down cross FCP è un’unità a flusso laminare unidirezionale che garantisce aria pulita in classe A (ISO 5) secondo gli standard ISO 14644-1, progettata per contenere polveri farmaceutiche o chimiche durante le operazioni di sampling & dispensing in camera bianca. FCP è stata realizzata seguendo la guida delle buone pratiche ISPE: “Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment”.