1. Linee guida per i farmaci: la SFDA ha approvato Crizotinib come trattamento mirato per il carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo in stadio avanzato. La condizione essenziale del trattamento farmacologico, XALKORI (Crizotinib), è l'esecuzione di un test FISH per il carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo. All'inizio, lo screening preliminare IHC può essere effettuato per lo screening del campione (anticorpo D5F3 o 5A4) e 1+ (più del 5% del colore delle cellule), dopo di che si esegue la FISH per confermare la positività.La fusione del gene ALK è un'importante caratteristica biologica del tumore polmonare non a piccole cellule. I pazienti con fusione genica ALK positiva sono sensibili a Crizotinib.
2. La monografia [Chinese Experts Consensus on ALK Positive Non-small cell Lung Cancer Diagnosis (edizione 2013)] illustra che la percentuale di positività del gene ALK era pari al 30%-42% nel gruppo di pazienti NSCLC giovani (<60 anni), non fumatori e con adenocarcinoma, nonché senza mutazioni dei geni EGFR, KRAS, HER-2 o P53.
3. Gli studi di morfologia patologica suggeriscono che il tasso di positività nell'adenocarcinoma di tipo mucoso o reale contenente cellule imprintate è più alto rispetto ad altri tipi di adenocarcinoma polmonare.
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