Tubo per fabbricazione di dispositivi medicali Imawrap®

in siliconein poliestere

Panoramica del prodotto
Imawrap® è un tubo di aspirazione in silicone reticolato al platino, mandrel wrapped, con rinforzo in tessuto poliestere a 4 strati e filo elicoidale in acciaio inox SS 316. Progettato per il trasferimento ad alta pressione di mezzi semi‑liquidi e liquidi e idoneo al servizio in vuoto. Prodotto in camera bianca ISO Classe 7, ideale per applicazioni biopharma, farmaceutiche, alimentari, beverage e cosmetiche che richiedono controllo degli extractables e trasferimenti igienici.

Applicazioni

• Linee di processo biopharmaceutical
• Produzione e trasferimento farmaceutico
• Operazioni di vuoto e aspirazione
• Sistemi di trasferimento per bioreattori
• Produzione alimentare, beverage e cosmetici

Certificazioni

• Studi TOXIKON E&L sugli extractables disponibili per il liner interno
• Certificazione NSF 51 sulla resina di silicone
• Conforme a US FDA 21 CFR 177.2600 (contatto alimentare)
• Conforme a USP Classe VI
• Conforme a ISO 10993 per test di biocompatibilità
• Conforme RoHS — privo di metalli pesanti soggetti a restrizioni
• Privo di ftalati, bisfenolo e plastificanti volatili
• TSE/BSE: privo di materiali di origine animale
• Pacchetto di validazione completo disponibile su richiesta

Caratteristiche principali

• Flessibile con buon raggio di curvatura e resistenza ai kinks
• Taglie disponibili da 1/4 in a 6 in di diametro nominale
• Silicone reticolato al platino a bassa volatilità
• Produzione in camera bianca ISO Classe 7
• Sterilizzabile in autoclave, compatibile CIP e SIP
• Adatto al servizio in vuoto
• Intervallo di temperatura: -80°C a +180°C
• Codifica colore esterna personalizzabile per prevenire contaminazioni incrociate
• Inodore e insapore, idoneo per trasferimenti igienici

Taglie standard disponibili

• 0613WP — 6 x 13 mm (ID x OD) — 1/4 in ID — Pressione di esercizio max 18,5 bar @27°C — Pressione di rottura min 38 bar @27°C — Raggio di curvatura 60 mm — Vuoto 760 mmHg
• 0916WP — 9 x 16 mm — 11/32 in ID — Pressione 18,0 bar — Rottura 38 bar — Raggio 70 mm — Vuoto 760 mmHg
• 1220WP — 12 x 20 mm — 1/2 in ID — Pressione 16,0 bar — Rottura 34,0 bar — Raggio 80 mm — Vuoto 760 mmHg
• 1624WP — 16 x 24 mm — 5/8 in ID — Pressione 14,0 bar — Rottura 34,0 bar — Raggio 90 mm — Vuoto 760 mmHg
• 1927WP — 19 x 27 mm — 3/4 in ID — Pressione 12,0 bar — Rottura 34,0 bar — Raggio 100 mm — Vuoto 760 mmHg
• 2535WP — 25 x 35 mm — 1 in ID — Pressione 10,5 bar — Rottura 32,0 bar — Raggio 120 mm — Vuoto 760 mmHg
• 3242WP — 32 x 42 mm — 1 1/4 in ID — Pressione 10,0 bar — Rottura 32,0 bar — Raggio 180 mm — Vuoto 500 mmHg
• 3850WP — 38 x 50 mm — 1 1/2 in ID — Pressione 10,0 bar — Rottura 30,0 bar — Raggio 220 mm — Vuoto 400 mmHg
• 5062WP — 50 x 62 mm — 2 in ID — Pressione 8,0 bar — Rottura 24,0 bar — Raggio 300 mm — Vuoto 300 mmHg
• 6476WP — 64 x 76 mm — 2 1/2 in ID — Pressione 6,0 bar — Rottura 18,0 bar — Raggio C/P — Vuoto C/P
• 7587WP — 75 x 87 mm — 3 in ID — Pressione 5,0 bar — Rottura 15,0 bar — Raggio C/P — Vuoto C/P
• 100112WP — 100 x 112 mm — 4 in ID — Pressione 5,0 bar — Rottura 15,0 bar — Raggio C/P — Vuoto C/P

Specifiche tecniche

• Modello / nome commerciale: Imawrap®
• Materiale: liner e copertura esterna in silicone reticolato al platino
• Rinforzo: 4 strati tessuto poliestere con filo elicoidale SS 316
• Liner interno: test extractables (TOXIKON E&L)
• Ambiente di produzione: camera bianca ISO Classe 7
• Attacchi disponibili: tri‑clamp SS 316L, raccordi BSP e altri su richiesta
• Strato esterno: codifica colore disponibile per ridurre rischio di contaminazione incrociata
• Sterilizzazione: compatibile con autoclave, CIP e SIP
• Intervallo di temperatura: -80°C a +180°C
• Adatto a vuoto e trasferimenti di liquidi ad alta pressione
• Conformità: NSF 51, US FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI, ISO 10993, Farmacopea Europea 3.1.9
• Conforme RoHS; privo di metalli pesanti soggetti a restrizioni, ftalati, bisfenolo e plastificanti volatili
• Applicazioni: biopharma, farmaceutico, bioreattori, alimentare, beverage, cosmetici e operazioni di trasferimento in vuoto