Tubo per fabbricazione di dispositivi medicali Imafit®

in siliconein poliestereflessibile

Panoramica del prodotto
Imafit® è un tubo in silicone reticolato al platino di grado farmaceutico, rinforzato con trecciatura in poliestere, progettato per il trasferimento di fluidi sotto pressione in ambienti farmaceutici e biotecnologici. Prodotto secondo rigorosi controlli qualità, Imafit® offre flessibilità con un raggio minimo di curvatura ridotto, adatto alla gestione di liquidi critici.

Applicazioni

• Trasferimento di materiali farmaceutici e biotecnologici
• Trasferimento di liquidi critici
• Load cell e colture cellulari
• Laboratori analitici, alimentare e bevande
• Processi biotecnologici

Certificazioni

• Studi Extractables & Leachables (E&L) basati su TOXIKON disponibili sulla guarnizione interna
• Certificazione NSF-51 sul rivestimento in resina
• Conforme a US FDA 21 CFR 177.2600 (contatto alimentare)
• Conforme a USP Classe VI
• Conforme a ISO 10993 (biocompatibilità)
• Conforme RoHS, privo di metalli pesanti soggetti a restrizioni
• Privo di ftalati, bisfenolo e plastificanti volatili
• Privo di TSE/BSE (nessun materiale di origine animale)
• Pacchetto di validazione completo disponibile su richiesta

Caratteristiche principali

• Ottima flessibilità per assemblaggi instradati
• Prodotto con resina di silicone reticolata al platino a bassa volatilità
• Non altera sapore e odore
• Tracciabilità lotto
• Intervallo temperatura: -80°C a 230°C
• Disponibile con estremità tri-clover in SS 316L (RA ≤ 0,5 al diametro interno)
• Strato esterno colorato disponibile
• Codifica colore cliente disponibile
• Sterilizzabile in autoclave, con ossido di etilene (EtO) e radiazione gamma

Taglie standard disponibili (catalogo)
# | PART NO. | DIMENSIONE IN MM (ID x OD) | DIMENSIONE IN POLLICI (ID) | PRESSIONE MAX DI ESERCIZIO (IN BAR) @ 27°C | PRESSIONE MIN DI ROTTURA (IN BAR) @ 27°C | RAGGIO DI CURVATURA (IN MM) | VACCUM Hg @ 70°F/27°C
1 | 0613FT | 6 x 13 | 1/4” | 10.0 | 30 | 50 | NA
2 | 0916FT | 9 x 16 | 11/32” | 9.0 | 27 | 50 | NA
3 | 1220FT | 12 x 20 | 1/2” | 7.0 | 21 | 80 | NA
4 | 1624FT | 16 x 24 | 5/8” | 7.0 | 21 | 90 | NA
5 | 1927FT | 19 x 27 | 3/4” | 6.0 | 18 | 110 | NA
6 | 2535FT | 25 x 35 | 1” | 4.0 | 12 | 160 | NA
7 | 3242FT | 32 x 42 | 1 1/4” | 3.0 | 9 | 200 | NA
8 | 3850FT | 38 x 50 | 1 1/2” | 2.5 | 8 | C/P | NA

Specifiche tecniche

• Materiale: silicone reticolato al platino (resina di silicone a bassa volatilità)
• Rinforzo: trecciatura in poliestere
• Intervallo di temperatura: -80°C a 230°C
• Sterilizzazione: autoclave, ossido di etilene (EtO), radiazione gamma
• Attacchi disponibili: estremità tri-clover in SS 316L (RA ≤ 0,5 al diametro interno) opzionali
• Conformità: US FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI, ISO 10993, NSF-51 (rivestimento in resina), RoHS
• Privo di ftalati, bisfenolo e plastificanti volatili; privo di TSE/BSE
• Tracciabilità lotto e pacchetto di validazione completo disponibile
• Non altera sapore o odore; adatto per trasferimenti di liquidi critici e farmaceutici
• Più taglie standard disponibili (vedi tabella delle taglie sopra)