Software per cromatografia liquida TPWsoft

per analizzatore da laboratorioda laboratorioper automazione di laboratorio

Panoramica
TPWsoft controlla i flussi di lavoro di preparazione campioni automatizzata per le postazioni TPW, gestendo impostazione, esecuzione, acquisizione dati, archiviazione e reporting. Il software centralizza la gestione dei metodi e dei metadati di preparazione per garantire la tracciabilità e facilitare il trasferimento dei protocolli tra i siti di laboratorio.

Vantaggi

• Architettura scalabile basata su MS‑SQL per installazioni su singolo PC o reti multi‑nodo
• Audit trail leggibile dall'uomo e controllo delle versioni per supportare la conformità normativa
• Supporta l'implementazione di sistemi conformi a 21 CFR Part 11 e le linee guida FDA sull'integrità dei dati
• Interfaccia intuitiva per semplificare il trasferimento dei metodi e l'adozione da parte degli utenti
• Variabili dEsign™ DoE per automatizzare i workflow AQbD e accelerare lo sviluppo dei metodi
• EmpowerLink™ – collegamento automatico dei metadati del campione ai risultati con integrazione nativa dei sample set Empower

Punti salienti

• Sviluppo metodo automatizzato — Cronologie campione standardizzate e passaggi di preparazione ripetibili riducono la variabilità e accelerano le attività Analytical Quality by Design (AQbD).
• EmpowerLink™ – Online — Invia ID campione, peso, concentrazione e dettagli di preparazione direttamente ai sistemi di dati cromatografici; crea automaticamente i sample set al momento dell'iniezione.
• EmpowerLink™ – Offline — Consente la creazione offline dei sample set per analisi successive; supporta la raccolta in piastre di fiale HPLC senza ulteriore manipolazione delle fiale.
• Framework completo — Funziona in modalità standalone o in rete con un database SQL centrale per raccogliere, registrare, analizzare, valutare, riportare e gestire i dati di preparazione e test in conformità a 21 CFR Part 11.

Specifiche tecniche

• Database centrale MS‑SQL; architettura scalabile per distribuzioni su singolo PC o reti multi‑nodo
• Audit trail leggibile e controllo delle versioni per tracciabilità completa
• Supporto per la conformità a 21 CFR Part 11 e le linee guida FDA sull'integrità dei dati
• Variabili dEsign™ DoE per workflow AQbD automatizzati
• Integrazione EmpowerLink™ (online e offline) per creazione e popolamento automatico dei sample set cromatografici
• Registrazione completa di tutti i passaggi di preparazione per la tracciabilità dei campioni
• Funzioni per raccogliere, registrare, analizzare, valutare e riportare i dati di preparazione e test
• Trasferimento dei metadati di preparazione (ID campione, peso, concentrazione) ai sistemi di dati cromatografici