Panoramica del prodotto MDsoft è un software per test di dissoluzione progettato per gestire acquisizione dati, elaborazione e reporting sulle piattaforme automatizzate AT MD. Supporta flussi di lavoro regolamentati di R&S e QC, dall'acquisizione dei dati fino alla valutazione e all'esportazione.
Vantaggi - Monitoraggio video integrato per confronti vasca-vasca e indagini OOS
- Compatibilità con Microsoft Windows 10 per ambienti di laboratorio
- Architettura 100% scalabile con database centrale MySQL/SQL per uso standalone o in rete
- Audit trail leggibile e controllo versioni prodotto per agevolare la conformità normativa
- MCA avanzata (analisi multi-componente) per corse di test e batch — fino a 5 componenti
- Progettato per soddisfare i requisiti di implementazione di un sistema conforme a 21 CFR Part 11
Punti salienti MDsoft centralizza la gestione dei dati di dissoluzione con reporting configurabile, esportazione verso ELN/LIMS e impostazioni per utenti/gruppi. Il software semplifica le attività QC di routine e le valutazioni R&S combinando acquisizione, analisi avanzata e reporting personalizzabile in un ambiente validabile.
Monitoraggio video integrato Il monitoraggio video è incorporato in MDsoft per fornire visualizzazione sincronizzata per R&S e supporto alle indagini QC. Il sistema consente confronti standardizzati vasca-vasca tramite distanza focale controllata, supporti telecamera regolabili e acquisizioni in punti temporali definiti dall'utente.
Struttura – Funzioni principali Il framework MDsoft utilizza un database SQL centrale per supportare implementazioni standalone e in rete. I moduli base e avanzati coprono raccolta dati, registrazione sicura, analisi automatizzata, valutazione statistica, generazione di report e archiviazione conforme ai requisiti normativi.
Caratteristiche / specifiche tecniche - Modello: MDsoft
- Compatibilità: Microsoft Windows 10
- Architettura: 100% scalabile; database centrale MySQL/SQL per funzionamento standalone e in rete
- Conformità: Progettato per supportare 21 CFR Part 11; audit trail leggibile e controllo versioni
- Gestione dati: Acquisizione, registrazione, elaborazione, valutazione MCA avanzata (fino a 5 componenti), valutazione, reporting ed esportazione
- Esportazione dati: Supporta integrazione con ELN/LIMS e formati di esportazione configurabili
- Gestione utenti: Configurazione basata su ruoli e gruppi utente; modelli di report configurabili
- Video: Monitoraggio video integrato con camere regolabili singolarmente, illuminazione indiretta e distanza focale controllata per confronti standardizzati
- Applicazioni: Progettato per le piattaforme automatizzate AT MD; adatto ai flussi di lavoro R&S e QC per test di dissoluzione