Software da laboratorio q-doc®

per l'industria farmaceuticaambiente di produzionedi analisi

Panoramica del prodotto
q-doc® è un software di gestione dei dati che offre soluzioni per postazione singola e in rete con integrità dei dati integrata per ambienti di laboratorio e produzione. Supporta reportistica, valutazione e firma elettronica dei dati di prova con completa tracciabilità ed è progettato per l'integrazione con strumenti e sistemi aziendali.

Vantaggi principali

• Architettura software a 3 livelli 100% scalabile con database centrale MS‑SQL
• Framework indipendente dai dispositivi che consente metodi riutilizzabili per diversi tipi di strumenti
• Design modulare per estendere le funzionalità di base (integrazione LDAP, esportazione LIMS, analisi delle tendenze e altro)
• Oltre 35 driver per strumenti di dissoluzione e prove fisiche
• Reportistica diretta, verifica e valutazione dei risultati all'interno di q-doc® con firme elettroniche
• Generazione di report di batch completi e confronto dei batch nel tempo
• Audit trail leggibile e controllo delle versioni prodotto per tracciabilità e conformità
• Progettato per supportare l'implementazione di un sistema conforme a 21 CFR part 11

Punti salienti

• Integrazione degli strumenti: I driver standard di q-doc® coprono un'ampia gamma di tipi di strumenti di diversi fornitori, controllano i parametri di test e registrano automaticamente i risultati per garantire la tracciabilità dei dati critici.
• Integrazione dei processi: I driver di processo guidano gli operatori nelle prove manuali con istruzioni passo passo; tutte le azioni degli utenti e i metadati (data, ora, numeri di serie) vengono automaticamente registrati e riportati.
• Integrazione con il vostro ecosistema: Le interfacce DataLink™ permettono lo scambio di dati con sistemi LIMS / MES / ERP e pacchetti di terze parti (esempi: PAS‑X e Waters Empower® CDS).
• Potenzia la tua IA: q-doc® struttura e digitalizza i flussi documentali per accelerare i processi, ridurre il lavoro manuale e fornire dati strutturati adatti a DOE e analisi predittive.
• Integrità dei dati incorporata: Audit trail elettronici automatici registrano chi ha fatto cosa, quando e dove; i record prodotto includono metodi, limiti di tolleranza, criteri di superamento/insuccesso e impostazioni dei dispositivi.
• Eccellenza operativa nella dissoluzione: Massimizza l'utilizzo degli strumenti, instrada le prove verso qualsiasi tester di dissoluzione, analizza gli spettri online e collega i risultati HPLC ai dati di dissoluzione per report consolidati.
• Controllo in processo (IPC): Supporta decisioni IPC rapide dal test delle materie prime ai test delle proprietà fisiche del dosaggio finale.
• Gestione di grandi reti: Supporto per gruppi di lavoro, virtualizzazione, accesso mobile e pooling di strumenti per semplificare l'operatività tra reparti e siti.
• Installazione a prova di futuro: I contratti di assistenza software includono servizio prioritario e licenze di aggiornamento per mantenere le installazioni aggiornate.

Specifiche tecniche

• Architettura: 3 livelli, completamente scalabile
• Database: database centrale MS‑SQL
• Driver: oltre 35 driver per dissoluzione e prove fisiche; integra oltre 40 tipi di strumenti
• Moduli: integrazione LDAP, esportazione LIMS, analisi delle tendenze e moduli estendibili
• Conformità: progettato per soddisfare i requisiti della 21 CFR part 11 (firme elettroniche, audit trail, controllo delle versioni)
• Scambio dati: interfacce DataLink™ per integrazione LIMS / MES / ERP (supporta sistemi comuni come PAS‑X e Empower® CDS)
• Tracciabilità: audit trail leggibile, controllo versione prodotto, registrazione automatica dei metadati
• Controllo dei processi: driver di processo con guida all'operatore e protocollazione automatica delle azioni
• Pronto per IA: output di dati strutturati adatti a DOE e analisi predittive
• Funzionalità di rete: pooling strumenti, virtualizzazione, accesso tablet mobile, reporting centralizzato da qualsiasi PC
• Reportistica: report di batch, confronto dei dati su intervalli temporali, integrazione di analisi spettrali online
• Supporto: contratti di supporto software con licenze di aggiornamento