Software per l'industria farmaceutica WinSOTAX®plus

di gestione datiper reportisticadi controllo

Gestisce diversi modelli di sistemi di analisi della dissoluzione, da quelli semi-automatici a quelli completamente automatici. Configurazione intuitiva dei metodi, generazione dei report dei risultati e controllo del sistema dei singoli moduli Raccolta dati in tempo reale in percentuale di dissoluzione, valore assoluto o concentrazione Analisi a componente singola o multipla e funzioni di scansione durante l’esecuzione Calibrazione standard e bracketing standard Generazione di report su portata e temperatura Controllo di diversi intervalli temporali di campionamento UV-Vis e raccolta dei volumi dei campioni Soddisfa tutti i requisiti per l’implementazione di un sistema conforme alla norma 21 CFR parte 11, come ad esempio una traccia di audit leggibile dall’utente Tester di dissoluzione Il software WinSOTAX®plus è conforme al 21 CFR parte 11 e controlla tutti gli aspetti dell’acquisizione e dell’analisi dei dati con reportistica ed esportazione personalizzate. Consente l’esportazione dei dati, la configurazione dei gruppi di utenti e l’impostazione dei report. WinSOTAX®plus è un software flessibile per i test di dissoluzione, progettato per soddisfare i requisiti di ricerca e sviluppo (R&S) e controllo qualità (QC). È possibile combinare WinSOTAX®plus con diversi sistemi di dissoluzione, da quelli semiautomatici a quelli completamente automatizzati. Struttura – Tutte le funzioni chiave Indipendentemente dal fatto che venga implementato su un singolo PC o su più computer collegati in rete, la struttura di WinSOTAX®plus, dotata di un database SQL centralizzato, è progettata sia per il funzionamento autonomo che in rete. Incorpora tutte le funzioni essenziali per raccogliere, registrare, analizzare, valutare, generare report e gestire i dati di prova nel pieno rispetto dei requisiti del 21 CFR parte 11.