PanoramicaAPWsoft controlla i processi di preparazione dei campioni automatizzati, acquisisce e archivia i metadati di preparazione e genera report per la postazione APW. Il software offre un'interfaccia orientata all'operatore per integrare la preparazione dei campioni automatizzata nei flussi di lavoro di ricerca accademica, R&D industriale e laboratori di controllo qualità.
Vantaggi- Architettura scalabile con database centrale MS‑SQL per installazioni singolo PC o in rete
- Audit trail leggibile e controllo versioni prodotto per garantire tracciabilità e conformità
- Progettato per supportare l'implementazione di sistemi conformi a 21 CFR part 11 (registri e firme elettroniche)
- Interfaccia utente intuitiva per semplificare il trasferimento dei metodi e standardizzare le procedure tra siti
- Variabile dEsign™ DoE per automatizzare i workflow AQbD e garantire uno sviluppo metodo robusto
- Integrazione EmpowerLink™ per collegare i metadati dei campioni ai risultati tramite connettività CDS nativa
Punti chiaveAutomatizza lo sviluppo dei metodiLa preparazione automatizzata dei campioni produce passaggi di preparazione riproducibili e documentati, equivalenti o migliori rispetto alle procedure manuali. L'automazione standardizza la storia del campione e accelera lo sviluppo dei metodi mediante opzioni sviluppatore basate su AQbD.
EmpowerLink™ – OnlineIl sistema può collegarsi direttamente agli strumenti analitici (es. HPLC). Dopo ogni preparazione, i campioni possono essere preparati e iniettati automaticamente. Collegato a un sistema di gestione cromatografica, i metadati del campione (ID, peso, concentrazione) vengono trasmessi per creare set di campioni per l'analisi.
EmpowerLink™ – OfflineI set di campioni CDS possono essere generati senza una connessione strumentale. I campioni sono raccolti offline su piastre di vial e successivamente trasferiti all'autosampler; EmpowerLink Offline crea i set di campioni sull'HPLC e trasmette tutti i metadati rilevanti senza riposizionamento dei vial.
Framework – Funzioni principaliIl framework APWsoft supporta installazioni singolo PC e reti multi‑computer con database SQL centrale e include raccolta dati, registrazione, analisi, valutazione, reportistica e gestione dei dati di prova in linea con i requisiti di 21 CFR part 11.
Caratteristiche / specifiche tecniche- Architettura scalabile basata su MS‑SQL per funzionamento indipendente o in rete
- Audit trail completo e controllo versioni per la tracciabilità
- Progettato per soddisfare i requisiti di 21 CFR part 11
- Variabile dEsign™ DoE per workflow AQbD automatizzati
- Modalità EmpowerLink™ online e offline per automazione dei set di campioni CDS
- Acquisizione e trasmissione automatica dei metadati di preparazione (ID, peso, concentrazione)
- Funzioni per raccolta, registrazione, analisi, valutazione e report
- Adatto a ricerca accademica, R&D industriale e ambienti di laboratorio QC