Il kit per la rilevazione del gene di fusione BCR-ABL (P210) umano (PCR digitale) viene utilizzato per quantificare la percentuale del gene di fusione BCR-ABL(P210) in campioni di sangue periferico umano ottenuti da pazienti precedentemente diagnosticati con leucemia mieloide cronica (CML) t(9:22) positiva.
Il kit misura i trascritti e13a2 e/o e14a2 del gene di fusione BCR-ABL e li normalizza rispetto al controllo endogeno ABL1. I risultati sono riportati come riduzione percentuale rispetto a un valore di base del 100% sulla scala internazionale (%IS) e su una scala logaritmica di riduzione molecolare (MR).
Il rilevamento dei livelli di trascrizione di BCR-ABL(P210) (e13a2 e/o e14a2) durante la terapia con inibitori della tirosin-chinasi (TKI) in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica (LMC) è fondamentale per valutare la risposta al trattamento e monitorare le ricadute precoci, essenziali per ottimizzare il trattamento della LMC.
Si noti che il test non distingue tra i trascritti di fusione e13a2 e/o e14a2 e non monitora altri rari trascritti di fusione derivanti da t(9;22). Non è destinato alla diagnosi iniziale della CML.
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