MARCHIO CE 0476
Caratteristiche
Filtro monouso per la produzione di acqua microbiologicamente pura (ottenuta eliminando batteri,funghi, protozoi ed altre particelle equivalenti), studiato appositamente per le problematiche ospedaliere di potenziale contaminazione della rete idrica e idoneamente testato e validato per una durata media di utilizzo fino a 62 giorni senza decadimento delle prestazioni. Da impiegarsi In linea per le procedure di lavaggio e pulizia dei dispositivi medici oltre che nel caso di riuniti dentistici, vasche parto,
Water Filter 3 (in linea) – Connessione CPC IN/OUT – cod. WF3C2S-DPSHF-2210
Applicazione e Descrizione d’uso
Produzione di acqua microbiologicamente controllata pronta all’uso da impiegarsi per le procedure di lavaggio e pulizia dei dispositivi medici per la prevenzione delle infezioni.
2.2 Test e Validazioni
1. Validazioni specifiche per il trattenimento di batteri al passaggio del flusso:
• Challenge batterico secondo il metodo standardizzato ASTM F838-05 rispetto a
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Carica Batterica Totale, Aspergillus Niger,
Mycobacter, Citrobacter SP. e Test Legionella;
2. Validazioni specifiche per la prevenzione alla contaminazione retrogada:
• Test secondo ISO 22196
• Test in condizioni d’uso con Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli
e MRSA
3. Validazione specifica nella riduzione della concentrazione di virus in sospensione acquosa
rispetto a Adenovirus type 5, Poliovirus 1 e Murine Norovirus
4. Validazioni specifiche per la sterilizzazione dei dispositivi medici:
• Valutazione del Bioburden in conformità con ISO 11137-2:2015,
ISO 11737-1:2006/AC:2009 e ISO 11737-2:2009