MARCHIO CE 0476
Caratteristiche:
Filtro monouso per la produzione di acqua priva di batteri in genere (compresi funghi, protozoi ed altre particelle equivalenti) ai punti di utilizzo, studiato appositamente per le problematiche
ospedaliere di potenziale contaminazione della rete idrica e idoneamente testato e validato per
una durata massima di utilizzo fino a 62 giorni senza decadimento delle prestazioni. Da impiegarsi a valle dell’erogatore oppure in linea per le procedure di lavaggio e pulizia dei dispositivi medici.
Applicazione e Descrizione d’uso:
Produzione di acqua microbiologicamente controllata pronta all’uso da impiegarsi per le
procedure di lavaggio e pulizia dei dispositivi medici per la prevenzione delle infezioni.
Water Filter 2 (uscita diretta) – DOCCETTA WF2C2S-DPSHF2210
Test e Validazioni:
1. Validazioni specifiche per il trattenimento di batteri al passaggio del flusso:
• Challenge batterico secondo il metodo standardizzato ASTM F838-05 rispetto a
Brevundimonas Diminuta, Carica Batterica Totale e Test Legionella;
2. Validazioni specifiche per la prevenzione alla contaminazione retrograda:
• Test secondo ISO 22196
• Test in condizioni d’uso con Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli e
MRSA.
3. Validazioni specifiche per la sterilizzazione dei dispositivi medici
• Valutazione del Bioburden in conformità con ISO 11137-2:2015, ISO 11737-1:2006/
AC:2009 e ISO 11737-2:2009