MARCHIATURA CE 0476
Caratteristiche:
Filtro usa e getta per la produzione di acqua priva di batteri in genere (inclusi funghi, protozoi e altre particelle equivalenti) nei punti di utilizzo, appositamente studiato per problematiche ospedaliere di potenziale contaminazione della rete idrica; opportunamente testato e validato per una durata massima di utilizzo fino a 31 giorni senza perdita di prestazioni. Da utilizzare a valle dell'erogatore o in linea per le procedure di lavaggio e pulizia di dispositivi medici.
Applicazione e descrizione dell'uso:
Produzione di acqua pronta all'uso microbiologicamente controllata da utilizzare per le procedure di lavaggio e pulizia dei dispositivi medici per la prevenzione delle infezioni.
Filtro Acqua 1 (uscita diretta) - LAVANDINO - cod. WF1C2S-DPSHF2222
Test e VALIDAZIONI:
1. Validazioni specifiche per la ritenzione di batteri al passaggio del flusso:
Sfida batterica secondo il metodo standardizzato ASTM F838-05 su: Brevundimonas
Diminuta, Bacillus Clausii, Carica batterica totale, Aspergillus Niger, Mycobacter e Legionella Test;
2. Validazioni specifiche per la prevenzione della contaminazione retrograda:
Test secondo ISO 22196;
Test in condizioni d'uso con Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli e MRSA.
3. Validazioni specifiche per la sterilizzazione dei dispositivi medici:
Valutazione della carica batterica secondo ISO 11137-22012, ISO 11737-12006 e ISO 11737-22009.9.