Filtro antibatterico WF1C2S-DPSHF-2210

ad acquaper struttura sanitariaper dispositivi medici

MARCHIATURA CE 0476 Caratteristiche: Filtro usa e getta per la produzione di acqua priva di batteri in genere (compresi funghi, protozoi e altre particelle equivalenti) nei punti di utilizzo, specificamente progettati per l'ospedale problemi di potenziale contaminazione della rete idrica; adeguatamente testato e convalidato per a durata massima di utilizzo fino a 62 giorni senza perdita di prestazioni. Da utilizzare a valle dell'erogatore o in linea per le procedure di lavaggio e pulizia di dispositivi medici. Applicazione e descrizione dell'uso: Produzione di acqua pronta all'uso microbiologicamente controllata da utilizzare per le procedure di lavaggio e pulizia dei dispositivi medici per la prevenzione delle infezioni. Filtro Acqua 1 (uscita diretta) - LAVANDINO - cod. WF1C2S-DPSHF-2210 Test e validazioni: 1. Validazioni specifiche per la ritenzione di batteri al passaggio del flusso: • Sfida batterica secondo il metodo standardizzato ASTM F838-05 su: Brevundimonas diminuta, Bacillus Clausii, carica batterica totale, Aspergillus Niger, Mycobacter e Legionella Test; 2. Validazioni specifiche per la prevenzione della contaminazione retrograda: • Test secondo ISO 22196 • Test in condizioni d'uso con Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli e MRSA. 3. Validazioni specifiche per la sterilizzazione dei dispositivi medici: • Valutazione della carica batterica in conformità con ISO 11137-2: 2015, ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 e ISO 11737-2: 2009.