Sistema di protezione embolica carotideo TAVR

Forniamo una gamma completa di soluzioni a supporto di ogni fase del ciclo di vita dei dispositivi di protezione embolica (EPD) per TAVR. Progettazione e sviluppo di dispositivi di protezione embolica per TAVR. Trasferimento di prodotti e processi da un sito all’altro a supporto del trasferimento di linee di prodotto, della duplicazione di linee, della produzione a basso costo e del passaggio dal prototipo alla produzione. Produzione di dispositivi di protezione embolica finiti e dei relativi componenti. Progettazione orientata alla producibilità (DFM) per garantire che i prodotti finali possano essere realizzati in modo ripetibile, soddisfacendo al contempo i requisiti di qualità, affidabilità e prestazioni. Materiali e processi Grazie a capacità produttive all’avanguardia, sviluppiamo dispositivi di protezione embolica che soddisfano rigorosi requisiti clinici. I nostri esperti tecnici abbinano materiali di altissima qualità alle precise specifiche di progettazione e ai requisiti di ogni componente cardiaco strutturale e dispositivo cardiaco strutturale che produciamo. Manteniamo la certificazione ISO 13485 in tutti i nostri stabilimenti, oltre a sistemi di gestione della qualità e dei processi che soddisfano i più elevati standard stabiliti dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, dalla Comunità Europea e da altre autorità regolatorie internazionali. I nostri esperti tecnici garantiscono la progettazione orientata alla producibilità per ridurre i tempi di sviluppo, minimizzare i costi e accelerare l’immissione sul mercato. Stampaggio di polimeri Materiali: Pellethane, Pebax, poliimmide, ePTFE, BioSpan®, Elast-Eon® Processi: Stampaggio di polimeri a spessore ridotto e rivestimento a immersione Pratica di fori con laser Forme dei fori: Rotondi, parallelogrammi, esagonali, altre forme complesse Processi: Ablazione e foratura di fori in una varietà di dimensioni e configurazioni