Microcatetere neurovascolare

per supportoumano

Forniamo una gamma completa di microcateteri neurovascolari a supporto di ogni fase del ciclo di vita del prodotto. Progettazione e sviluppo di microcateteri per applicazioni neurovascolari. Trasferimento di prodotti e processi da un sito all’altro a supporto del trasferimento di linee di prodotto, della duplicazione delle linee, della produzione a basso costo e del passaggio dalla fase prototipale a quella produttiva. Produzione di microcateteri finiti e di componenti personalizzati per dispositivi medici, tra cui steli multistrato e con diverse durezze (multi-durometer) dotati di treccia, rivestimento in PTFE, marcatori visivi prossimali e bande marcatori incorporate. Progettazione orientata alla producibilità (DFM) per garantire che i prodotti finali possano essere fabbricati in modo ripetibile, soddisfacendo al contempo i requisiti di qualità, affidabilità e prestazioni. Competenza clinica e normativa; comprensione delle tendenze cliniche emergenti attraverso il nostro comitato consultivo di medici; valutazione preclinica dei prodotti; metodi di prova meccanici ed elettrici convalidati; registrazione, segnalazione e vigilanza dei dispositivi medici. Materiali e processi Grazie a capacità produttive complete, sviluppiamo microcateteri in un’ampia gamma di modelli e configurazioni. I nostri esperti tecnici garantiscono che i materiali di altissima qualità siano abbinati alle precise specifiche di progettazione e ai requisiti di ogni componente e dispositivo che produciamo. Manteniamo la certificazione ISO 13485 in tutti i nostri stabilimenti, oltre a sistemi di gestione della qualità e dei processi che soddisfano i più elevati standard stabiliti dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, dalla Comunità Europea e da altre autorità regolatorie internazionali. I nostri esperti tecnici garantiscono una progettazione orientata alla producibilità per ridurre i tempi di sviluppo, minimizzare i costi e accelerare l’immissione sul mercato.