Forniamo una gamma completa di soluzioni che supportano ogni fase del ciclo di vita del prodotto e soddisfano i rigorosi requisiti previsti per gli stent coronarici. Integer offre:
Produzione di tubi per stent standard e personalizzati che soddisfano rigorosi requisiti di progettazione ed esigenze funzionali.
Capacità produttive duplicate in più siti.
Progettazione per la producibilità (DFM) per garantire che gli stent coronarici finiti possano essere prodotti in modo ripetibile, soddisfacendo al contempo i requisiti di qualità, affidabilità e prestazioni.
Materiali e processi
Grazie a capacità produttive complete, produciamo tubi per stent cardiovascolari che soddisfano rigorosi requisiti di progettazione ed esigenze funzionali. I nostri esperti tecnici garantiscono che i materiali di altissima qualità siano abbinati alle precise specifiche di progettazione e ai requisiti di ogni componente e dispositivo medico che produciamo.
Manteniamo la certificazione ISO 13485 in tutti i nostri stabilimenti, oltre a sistemi di gestione della qualità e dei processi che soddisfano i più elevati standard stabiliti dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, dalla Comunità Europea e da altre autorità regolatorie internazionali. Il nostro team dedicato ai tubi mette a disposizione la propria competenza nella definizione delle specifiche e nell’approvvigionamento dei materiali, nella progettazione dei processi di lavorazione dei tubi, nonché nei test e nella caratterizzazione dei materiali, per garantire che i requisiti del vostro prodotto siano soddisfatti in modo coerente, dai primi campioni di qualificazione fino a ogni singolo ordine di produzione.
Tubi per stent
Nitinol, 316LVMS, L-605/Alloy 25, MP35N a basso contenuto di Ti ed Elgiloy/Phynox
Trafilatura dei tubi
Trafilatura di sezioni trasversali sagomate nei materiali sopra elencati, compreso il nitinol
Taglio a misura
Taglio a filo con elettroerosione (EDM) di estremità squadrate prive di bave
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