Forniamo una gamma completa di soluzioni a supporto di ogni fase del ciclo di vita dei dispositivi di protezione embolica (EPD) e dei filtri per la vena cava inferiore.
Progettazione e sviluppo di dispositivi di protezione embolica e filtri per la vena cava inferiore.
Trasferimento di prodotti e processi da un sito all’altro a supporto del trasferimento di linee di prodotto, della duplicazione di linee, della produzione a basso costo e del passaggio dal prototipo alla produzione.
Produzione di dispositivi di protezione embolica finiti, filtri per la vena cava inferiore e
componenti.
Progettazione per la producibilità (DFM) per garantire che i prodotti finali possano essere fabbricati in modo ripetibile, soddisfacendo al contempo i requisiti di qualità, affidabilità e prestazioni.
Materiali e processi
Grazie a capacità produttive all’avanguardia, sviluppiamo dispositivi di protezione embolica e filtri per la vena cava inferiore che soddisfano rigorosi requisiti clinici. I nostri esperti tecnici abbinano materiali di altissima qualità alle precise specifiche di progettazione e ai requisiti di ogni componente cardiaco strutturale e dispositivo cardiaco strutturale che produciamo.
Manteniamo la certificazione ISO 13485 in tutti i nostri stabilimenti, oltre a sistemi di gestione della qualità e dei processi che soddisfano i più elevati standard stabiliti dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, dalla Comunità Europea e da altre autorità regolatorie internazionali. I nostri esperti tecnici garantiscono la progettazione orientata alla producibilità per ridurre i tempi di sviluppo, minimizzare i costi e accelerare l’immissione sul mercato.
Stampaggio di polimeri EPD
Materiali: Pellethane, Pebax, poliimmide, ePTFE, BioSpan®, Elast-Eon®
Processi: Stampaggio di polimeri a spessore ridotto e rivestimento a immersione
Foratura laser EPD
Forme dei fori: Rotondi, parallelogrammi, esagonali, altre forme complesse
---