Software medico synTQ

per l'industria farmaceuticadi analisidi controllo qualità

Panoramica
synTQ è una piattaforma vendor‑agnostic per il controllo di processo in tempo reale, l'integrazione dei dati e l'ottimizzazione in ambienti di laboratorio, pilota e produzione su scala industriale. Coordina e sincronizza strumenti e apparecchiature per abilitare raccolta dati continua, analisi e controllo automatico, supportando la conformità a 21 CFR Part 11, GLP e GMP.

Capacità principali

• Integrazione e controllo in tempo reale
  Orchestrazione centralizzata di strumenti e sistemi di automazione con acquisizione e analisi di dati univariati e multivariati in tempo reale.
• Comprensione avanzata del processo e ottimizzazione
  Controllo statistico multivariato dei processi (MSPC) per predizione della qualità, miglioramento continuo e performance produttive ripetibili.
• Connettività vendor‑agnostic
  Integrazione con qualsiasi strumento o sistema (MES, LIMS, historians, strumenti MVA) tramite protocolli di comunicazione standard.
• Scalabile dal laboratorio alla produzione GMP
  Supporta automazione di laboratorio, produzione batch e continua e processi on‑demand con scaling agevolato.
• Modulare e a prova di futuro
  Edizioni che coprono dalla ricerca iniziale ai deployment su scala impianto, permettendo espansione graduale.

Benefici

• Migliorare la qualità
  Rafforza l'assicurazione qualità migliorando costanza e qualità del prodotto.
• Risparmiare tempo
  Riduce i test in processo e accelera la produzione con misure qualità in tempo reale.
• Prontezza normativa
  Progettato per supportare 21 CFR Part 11, GLP e GMP e i principi di integrità dei dati.
• Riduzione dei costi operativi
  Aumenta la produzione con le risorse esistenti e riduce scarti, sovradosaggi e rilavorazioni.

Riassunto prodotto
synTQ (synchronised Total Quality) unifica dati in tempo reale, controllo di processo e analytics avanzati in un unico sistema scalabile per accelerare lo sviluppo del prodotto, ottimizzare l'efficienza produttiva e garantire la conformità normativa dal laboratorio alla produzione.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Piattaforma vendor‑agnostic per l'orchestrazione di strumenti e apparecchiature
• Acquisizione e analisi di dati univariati e multivariati in tempo reale
• Controllo statistico multivariato dei processi (MSPC) per predizione della qualità e miglioramento continuo
• Interfacce di integrazione per MES, LIMS, historians e strumenti MVA tramite protocolli standard
• Supporta automazione di laboratorio, produzione batch e continua, e processi on‑demand
• Editions scalabili dalla ricerca iniziale alla produzione GMP a livello di impianto
• Progettato per supportare la conformità a 21 CFR Part 11, GLP e GMP