Sistema di automazione per controllo di qualità FLEX BENCH

per l'industria farmaceuticarobotizzato

Panoramica
FLEX BENCH di SciYbotic è una piattaforma di analisi at-line progettata per semplificare i test di controllo qualità lungo la catena del valore delle scienze della vita, dai laboratori R&D alla produzione su scala commerciale. La serie include sistemi Tablet Tester ed è adatta ad ambienti regolamentati come GLP e GMP.

Funzionamento e integrazione
FLEX BENCH può funzionare in modalità stand-alone o essere integrata con sistemi di automazione esistenti. La piattaforma supporta il collegamento degli strumenti e dei pacchetti di modellazione chemometrica preferiti dall'utente, consentendo l'interoperabilità con tecniche analitiche di laboratorio validate e l'integrazione in framework di Process Analytical Technology (PAT).

Software e conformità
Le macchine sono alimentate dal software synTQ, che garantisce operazioni strumentate conformi a workflow GLP e GMP, ai principi di integrità dei dati e alla 21 CFR Part 11. La soluzione è costruita intorno ai principi Quality by Design (QbD) per supportare implementazioni regolamentate.

Vantaggi

• Miglioramento della qualità: test at-line automatizzati per aumentare la coerenza del prodotto e l'affidabilità del controllo qualità.
• Risparmio di tempo: riduzione dei test in-process e accelerazione della produzione con misurazioni della qualità in tempo reale.
• Pronto per GLP e GMP: supporta workflow validati e requisiti normativi di integrità dei dati.
• Riduzione dei costi: aumento della produttività riducendo scarti, eccedenze e rilavorazioni.

Software scalabile
L'ecosistema synTQ consente di scalare l'automazione e l'orchestrazione di laboratorio: strumenti per l'automazione degli esperimenti, orchestrazione centralizzata, gestione degli esperimenti, messaggistica, monitoraggio stato e gestione dell'inventario tra più sistemi.

Specifiche tecniche

• Nome della serie: FLEX BENCH
• Famiglia di prodotti: SciYbotic Quality Test Machines
• Uso principale: analisi at-line e test di controllo qualità
• Sistemi inclusi: Tablet Tester (parte della serie)
• Distribuzione: stand-alone o integrata con sistemi di automazione esistenti
• Supporto strumenti: compatibile con strumenti e pacchetti di modellazione chemometrica scelti dall'utente
• Nucleo software: synTQ (consente l'integrazione in framework PAT)
• Supporto normativo: progettato per ambienti GLP e GMP; conforme a 21 CFR Part 11 e ai principi di integrità dei dati
• Approccio qualità: basato su Quality by Design (QbD)
• Principali benefici: miglioramento della qualità e coerenza del prodotto, riduzione del tempo di test in-process, misurazioni qualità in tempo reale, riduzione dei costi operativi e minori scarti
• Settori target: scienze della vita, laboratori R&D e QC fino alla produzione su scala commerciale