Sistema di automazione per l'industria farmaceutica SciYbotic

per controllo di qualitàrobotizzato

Panoramica
Il SciYbotic / Chemspeed FLEX TT (configurazione TT-IR) è una soluzione automatizzata at-line per il controllo qualità delle forme solide orali (OSD). Il sistema integra un analizzatore Bruker MPA FT-NIR e consente il trasferimento di metodi analitici validati dal laboratorio alla produzione, supportando ambienti GLP/GMP.

Componenti funzionali chiave

• Braccio robotico per movimentazione e posizionamento preciso delle compresse: operazioni di pick-and-place automatizzate con controllo ripetibile dell'orientamento.
• Sensori e visione integrati:
  • Visione 2D
  • Visione 3D
  • Spectroscopia FT-NIR (Bruker MPA)
• Piattaforma di controllo synTQ: controllo centralizzato, visibilità in tempo reale, gestione della conoscenza e supporto per strategie di controllo avanzate; conforme a 21 CFR Part 11 e ai principi di integrità dei dati.
• Integrazione analitica e chemometrica: metodi di laboratorio validati e modelli chemometrici possono essere implementati in produzione per test di assay e uniformità di contenuto.
• Capacità di test multimodali: configurabile per peso, spessore, durezza, uniformità di contenuto e assay.
• Tracciabilità delle compresse: vassoi marcati in modo univoco che mantengono la tracciabilità individuale collegata al database synTQ; integrazione opzionale con piattaforme digitali esterne per archiviazione dati estesa.

Vantaggi

• Consente QC at-line e il trasferimento dei metodi dal laboratorio alla produzione, applicabile a produzioni in batch e continue.
• Supporta flussi regolatori (GLP/GMP) e i requisiti della 21 CFR Part 11 tramite synTQ.
• Combina robotica, visione e FT-NIR per automatizzare più prove fisiche e chimiche su un'unica piattaforma.

Specifiche tecniche

• Famiglia / modello: SciYbotic / Chemspeed FLEX TT (configurazione TT-IR integra Bruker MPA FT-NIR Multi Purpose Analyzer)
• Capacità di misurazione: peso delle compresse, spessore, durezza, uniformità di contenuto, assay
• Integrazione hardware analitico: Bruker MPA FT-NIR integrato (TT-IR)
• Software di controllo: piattaforma synTQ; visibilità in tempo reale, gestione della conoscenza e strategie di controllo avanzate
• Conformità: progettato per operare in ambienti GLP e GMP; synTQ supporta 21 CFR Part 11 e i principi di integrità dei dati
• Robotica e visione: braccio robotico per movimentazione e posizionamento; visione 2D; visione 3D
• Tracciabilità: vassoi marcati in modo univoco e completamente tracciabili; tracciabilità dei dati nel database synTQ; integrazione opzionale con piattaforme digitali esterne
• Distribuzione: test at-line che consentono il trasferimento dei metodi dal laboratorio alla produzione; adatto per produzione in batch e continua
• Casi d'uso: controllo qualità delle forme solide orali (OSD), QC at-line