Cosa significherebbe per il vostro laboratorio se poteste identificare una deviazione prima che si traduca in un'indagine su un prodotto fuori specifica (OOS)? Il software Charles River Cortex™ vi consente di creare avvisi automatici via e-mail quando si osservano tendenze o deviazioni e di ottimizzare i metodi di analisi delle endotossine. In questo modo avrete la possibilità di anticipare, identificare, correggere e prevenire il ripetersi di qualsiasi problema, riducendo al minimo o eliminando le interruzioni del vostro lavoro.
Uno dei primi elementi di qualsiasi audit normativo è l'analisi e lo scrutinio dei rapporti di indagine di un'azienda e l'esame delle modalità di controllo dei processi di produzione e di laboratorio. Per la sicurezza dei pazienti e la conformità alla qualità è fondamentale che le indagini e il modo in cui l'azienda dimostra il controllo dei processi siano eseguiti correttamente al primo tentativo.
Charles River Cortex è una piattaforma software completa per la gestione dei dati e degli strumenti, l'analisi delle indagini e il monitoraggio dei processi. Questo software consente di prendere decisioni informate e sicure, mantenendo uno stato di controllo centralizzato.
L'impatto del software Charles River Cortex sui metodi di analisi delle endotossine
Mantenere la sicurezza a lungo termine di un ambiente di produzione, soddisfacendo al contempo le esigenze di conformità, è la priorità assoluta di un responsabile del controllo qualità microbico. La necessità di indagare sui risultati di OOS continua a essere uno dei problemi cGMP più comunemente osservati durante le ispezioni del laboratorio di controllo qualità, quindi avere accesso a dati accurati, pertinenti e affidabili è essenziale per supportare decisioni sicure sulla qualità del prodotto.
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