Software medico EndoScan-V™

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Mantenere la sicurezza a lungo termine di un ambiente di produzione, soddisfacendo al contempo le esigenze di conformità, è la priorità assoluta di un responsabile del controllo qualità microbico. EndoScan-V™ è il nostro software di misurazione e analisi delle endotossine per la generazione e il reporting dei dati quantitativi dei test LAL. Guardate il video per saperne di più. Quanto siete sicuri dell'accuratezza e della sicurezza dei dati dei vostri test di rilascio? Con oltre 70 milioni di test LAL eseguiti ogni anno, è ormai un obbligo garantire che la generazione elettronica dei dati sia sicura e affidabile. Le lettere di avvertimento della FDA e i nuovi documenti guida globali comunicano i crescenti requisiti di integrità dei dati, rendendo molte organizzazioni consapevoli delle lacune e delle carenze esistenti nei loro dati e nei loro rapporti. Risultati accurati e tempestivi sono fondamentali per garantire che i processi di laboratorio e di produzione rimangano in uno stato di controllo costante. Le decisioni basate sui dati sono l'unico modo per confermare con sicurezza la qualità del prodotto e garantire la sicurezza del paziente. La vostra piattaforma di rilevamento delle endotossine richiede un software di analisi delle endotossine che generi un'analisi accurata dei dati grezzi per il reporting, il monitoraggio e l'andamento dei test LAL. La necessità di indagare sui risultati fuori specifica (OOS) continua a essere uno dei problemi cGMP più comunemente osservati durante le ispezioni dei laboratori di controllo qualità, per cui l'accesso a dati accurati, pertinenti e affidabili è essenziale per supportare decisioni sicure sulla qualità del prodotto. EndoScan-V™ versione 6, abbinato a Charles River Cortex™, è in grado di fornire una soluzione integrata per consolidare, interrogare e analizzare in modo sicuro i dati per i necessari rapporti di QA interni e di trend della FDA.