Cartuccia microfluidica per applicazioni biomediche Endosafe® Trillium™ rCR

per laboratoriomonouso

Sintesi del prodotto
Le cartucce Endosafe® Trillium™ rCR prive di componenti animali utilizzano un reagente a cascata ricombinante cromogenico cinetico (rCR) ottimizzato, progettato per simulare la reazione LAL di Limulus polyphemus. Forniscono una soluzione automatizzata per i test quantitativi di endotossine batteriche compatibile con le piattaforme a cartucce Endosafe, con risultati in circa 15 minuti.

Vantaggi principali

• Reagente a cascata ricombinante senza componenti animali (rCR) formulato per riprodurre la cascata enzimatica LAL
• Riduce pipettaggi manuali, passaggi di diluizione e ricostituzione, riducendo consumabili e spreco di reagenti
• Elimina il rischio di falsi positivi indotti da 1,3-β-D-glucano
• Integrazione con strumenti a cartucce Endosafe e uso di curve standard archiviate per ridurre l'errore dell'operatore
• Fornisce letture cinetiche cromogeniche quantitative rapide (~15 minuti)

Prestazioni e sensibilità

• Intervalli quantitativi disponibili: 0,5–0,005 EU/mL; 1–0,01 EU/mL; 5–0,05 EU/mL
• Diverse sensibilità di cartuccia per adattarsi a matrice del campione, limiti di endotossina e requisiti di diluizione/interferenza

Funzionalità della cartuccia

• Quattro serbatoi per cartuccia: canali di campione e spike duplicati per esecuzioni duplicate automatiche conformi a protocolli BET
• Lo strumento preleva e miscela il campione con il reagente rCR nei canali campione
• Nei canali spike il campione viene miscelato con rCR e un controllo positivo per verifiche di recupero
• Ogni campione è combinato con substrato cromogenico e trasferito in una cella ottica per incubazione e analisi
• Le celle ottiche permettono la misurazione dell'intensità del colore e del tempo di reazione
• I tempi di reazione misurati vengono confrontati con una curva standard archiviata per calcolare la concentrazione di endotossina

Documentazione e validazione
La documentazione tecnica e di validazione descrive la validazione primaria con metodo alternativo e i risultati di studi beta che dimostrano l'equivalenza ai saggi cinetici LAL autorizzati. Il pacchetto di supporto alla validazione include protocolli, un rapporto di sintesi della validazione primaria e indicazioni per la validazione con metodo alternativo e lo screening delle interferenze.

Codici prodotto e informazioni d'ordine
Multi-pack da 25 cartucce Trillium™ rCR (5/bustina) | Intervallo curva standard: 1 a 0,01 EU/mL | RCRC5501
Multi-pack da 25 cartucce Trillium™ rCR (5/bustina) | Intervallo curva standard: 5 a 0,05 EU/mL | RCRC5505
10 confezioni singole di cartucce Trillium™ rCR | Intervallo curva standard: 0,5 a 0,005 EU/mL | Richiedere codice prodotto
10 confezioni singole di cartucce Trillium™ rCR | Intervallo curva standard: 1 a 0,01 EU/mL | RCRC3001
10 confezioni singole di cartucce Trillium™ rCR | Intervallo curva standard: 5 a 0,05 EU/mL | RCRC3005
Documentazione | Documentazione di validazione primaria eseguita su cartucce Trillium™ rCR | VALRCR3200
Servizi di test a contratto | Screening di interferenze su un campione | TSRCR3500
Servizi di test a contratto | Specificità prodotto per un lotto, include screening di interferenze | TSRCR3601
Servizi di test a contratto | Specificità prodotto per tre lotti, include screening di interferenze | TSRCR3603
Servizi di test a contratto | Precisione e accuratezza per un lotto | TSRCR3800

Note aggiuntive
Le cartucce sono progettate per ridurre la formazione necessaria e il consumo di materiali e per sostituire direttamente le cartucce LAL tradizionali senza attrezzature o reagenti aggiuntivi. L'uso è supportato da guide tecniche, documentazione di validazione e servizi opzionali per lo screening delle interferenze e la validazione specifica del prodotto.

Specifiche tecniche

• Nome commerciale: Endosafe® Trillium™ rCR Cartridges
• Tecnologia: reagente a cascata ricombinante cinetico cromogenico (rCR); cascata enzimatica a 3 fattori che simula la reazione di Limulus polyphemus
• Tempo di risultato: circa 15 minuti (cinetico cromogenico)
• Intervalli quantitativi: 0,5–0,005 EU/mL; 1–0,01 EU/mL; 5–0,05 EU/mL
• Opzioni di imballaggio e codici prodotto: RCRC5501, RCRC5505, RCRC3001, RCRC3005; documentazione VALRCR3200
• Codici servizi/test a contratto: TSRCR3500, TSRCR3601, TSRCR3603, TSRCR3800
• Conservazione: conservare a 2–25° C; mantenere la bustina sigillata fino all'uso; se la confezione contiene più cartucce mantenere la bustina sigillata tra gli utilizzi
• Compatibilità: progettato per le piattaforme a cartucce Endosafe (nexgen-PTS, nexgen-MCS, Nexus 200); richiede il software Nexgen 11.1.1 o superiore per l'uso delle cartucce Trillium
• Nota di imballaggio: multi-pack da 25 (5 per bustina) e confezioni singole da 10 disponibili
• Vantaggi progettuali: riduce i falsi positivi da β-glucani, abbassa i rifiuti di consumabili, consente l'uso di curve standard archiviate per ridurre l'errore umano