Costruito per gli ambienti GMP, Endosafe® Nexus 200™ automatizza i test sulle endotossine eliminando le fasi ripetitive e soggette a errori che rallentano l'attività e aumentano il rischio di ripetere i test. Spostate la vostra attenzione sull'interpretazione dei dati e sul mantenimento del controllo del processo. Invece di gestire lo strumento, concentratevi su ciò che conta: garantire la qualità e la conformità del prodotto.
La sfida dei test manuali e semi-automatici
Anche nei laboratori di grandi dimensioni, molti flussi di lavoro BET si basano ancora su processi manuali o semi-automatici:
Gli analisti preparano a mano le curve standard, le diluizioni seriali e i reagenti
I trasferimenti di campioni introducono variabilità ed errori di trascrizione
È necessario un lungo addestramento prima che il personale raggiunga l'idoneità
Queste fasi creano colli di bottiglia, tassi di ritest più elevati e ritardi che influiscono sul rilascio dei prodotti. Negli ambienti regolamentati, un singolo test non valido può portare a ritrattamenti, spreco di materiali di consumo e problemi di conformità. Inoltre, determina indagini fuori specifica e impegna il personale qualificato in ore di lavoro di diluizione invece che di analisi, con un impatto sia sull'efficienza operativa che sulla soddisfazione lavorativa.
Per oltre vent'anni, la tecnologia delle cartucce Endosafe® ha aiutato i laboratori di controllo qualità a semplificare i test sulle endotossine batteriche (BET), rispettando al contempo gli standard compendiali. Nel 2014, il primo Endosafe Nexus completamente automatizzato ha portato l'automazione walk-away nei laboratori di controllo qualità su larga scala. Il Nexus 200 si basa su queste fondamenta, raddoppiando la capacità, aggiungendo funzionalità di diluizione complessa e integrando nuovi strumenti per l'integrità dei dati.
Nexus 200 automatizza l'intero flusso di lavoro del test delle endotossine in un'unica piattaforma chiusa e integrata. Gli analisti caricano i campioni, i materiali di consumo e le cartucce
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