Non c'è mai un momento opportuno per un risultato non valido del test LAL (Limulus Amebocyte Lysate). Sebbene il reagente LAL derivato dal granchio di cavallo sia il metodo più sensibile e affidabile disponibile per l'analisi delle endotossine batteriche, l'evoluzione della tecnologia cromogenica cinetica ci ha permesso di apportare miglioramenti fondendola nelle cartucce di reagenti LAL Endosafe®
Cartucce cromogeniche cinetiche LAL con licenza FDA Compendial
I test tradizionali sulle endotossine hanno avuto una storia di punti dolenti, tra cui lunghi tempi di esecuzione, formazione approfondita e molteplici passaggi per la preparazione del test. Come se non bastasse, un risultato non valido del test LAL può potenzialmente compromettere le tempistiche di produzione.
La tecnologia della cartuccia LAL Endosafe è la risposta innovativa all'esigenza di ottenere risultati quantitativi più precisi, oggettivi e rapidi con il metodo cromogenico cinetico. Una tecnologia innovativa progettata per ottimizzare e perfezionare l'uso di LAL, le nostre cartucce Endosafe LAL utilizzano il 95% in meno di materie prime e accessori di granchio di cavallo rispetto ai metodi gel-clot e KTA. Le cartucce monouso contengono quantità precise di reagente cromogenico LAL, substrato cromogenico e controlli necessari per misurare l'intensità del colore direttamente correlata alla concentrazione di endotossine in un campione e ottenere risultati rapidi e accurati.
Eseguendo automaticamente una duplicazione del campione e un controllo positivo del prodotto, soddisfano i capitoli armonizzati della BET USP o Ph.Eur. per i test LAL.ogni cartuccia è prodotta secondo rigide procedure di controllo della qualità per garantire l'accuratezza del test e la stabilità del prodotto ed è conforme alle linee guida armonizzate globali esistenti.
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