I test tradizionali sulle endotossine hanno avuto una storia di punti dolenti, tra cui lunghi tempi di esecuzione, formazione approfondita e molteplici fasi di preparazione del test. Come se non bastasse, un risultato non valido del test LAL può potenzialmente compromettere le tempistiche di produzione.
La tecnologia della cartuccia LAL Endosafe è la risposta innovativa all'esigenza di ottenere risultati quantitativi più precisi, oggettivi e rapidi con il metodo cromogenico cinetico. Una tecnologia innovativa progettata per ottimizzare e perfezionare l'uso di LAL, le nostre cartucce Endosafe LAL utilizzano il 95% in meno di materie prime e accessori di granchio di cavallo rispetto ai metodi gel-clot e KTA. Le cartucce monouso contengono quantità precise di reagente cromogenico LAL, substrato cromogenico e controlli necessari per misurare l'intensità del colore direttamente correlata alla concentrazione di endotossine in un campione e ottenere risultati rapidi e accurati.
Le cartucce Endosafe LAL sono un metodo Compendial BET
Le cartucce Endosafe LAL con licenza FDA sono un metodo LAL cromogenico cinetico come specificato nella EP/USP.
Eseguendo automaticamente un campione duplicato e un controllo positivo del prodotto, soddisfano i capitoli BET armonizzati USP o Ph.Eur. per i test LAL.ogni cartuccia è prodotta secondo rigide procedure di controllo della qualità per garantire l'accuratezza del test e la stabilità del prodotto ed è conforme alle linee guida armonizzate globali esistenti
Poiché le cartucce sono pre-riempite, eliminano la preparazione manuale giornaliera di standard e reagenti. Il consolidamento di tutti i componenti essenziali in una cartuccia autonoma riduce le fasi di pipettaggio, la variabilità del test, la contaminazione incrociata, il rischio di falsi positivi e i tassi di ritest.
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