Tester di sicurezza elettrica WECG400

di segnaleper dispositivi mediciper applicazioni mediche

Panoramica Il primo tester ECG per test paralleli progettato specificamente per i dispositivi indossabili è in grado di verificare contemporaneamente il funzionamento dell’ECG su un massimo di 4 dispositivi tramite un unico computer, riducendo così i tempi di test. Esegue test di conformità alle norme IEC 60601-2-47, YY0885 e YY 9706.247-2021 ed è in grado di generare 7 tipi di forme d’onda ECG standard per aiutare i dispositivi indossabili a soddisfare i requisiti normativi in materia di precisione. Per mitigare le interferenze del rumore ambientale e garantire segnali di test accurati, il prodotto incorpora molteplici soluzioni anti-interferenza e l’elaborazione digitale del segnale per ridurre l’impatto del rumore e fornire risultati di test affidabili. Il dispositivo è progettato per essere integrato nei processi di test esistenti e include un kit di sviluppo software (SDK) che consente agli ingegneri di sviluppare software di test automatizzati e di controllare più unità WECG400 per testare più di 4 dispositivi contemporaneamente. Funzioni

• Testa contemporaneamente 4 dispositivi indossabili tramite 4 set di porte per elettrodi RA/LA/RLD.
• Eroga 7 tipi di forme d’onda: ECG, sinusoidale, triangolare, quadra, esponenziale, impulso rettangolare, impulso triangolare. I parametri regolabili includono BPM, frequenza, ampiezza e offset CC opzionale.
• Fornisce elementi di verifica della conformità in riferimento alle norme IEC 60601-2-47, YY0885 e YY 9706.247-2021, tra cui intervallo dinamico, impedenza di ingresso e risposta in frequenza, con impostazioni commutabili tramite software.
• Riproduce dati grezzi: supporta la riproduzione di database ECG, registrazioni cliniche e forme d’onda definite dall’utente per verificare la coerenza e la stabilità del dispositivo in prova (DUT).

Caratteristiche principali

• Progettazione anti-interferenza con schermatura multipla e protezione ESD per ridurre al minimo le interferenze dovute al rumore ambientale.
• Elaborazione digitale del segnale per separare e filtrare il rumore, fornendo segnali di prova precisi.
• Test dell’impedenza di ingresso personalizzabile: standard 620 kΩ / 4,7 nF e opzionale 10 MΩ / 180 pF per adattarsi alle specifiche del dispositivo in prova.
• Funzionalità di riproduzione dei dati grezzi per la verifica delle prestazioni utilizzando segnali ECG reali e registrazioni definite dall’utente.
• SDK fornito per un’integrazione flessibile nei test di produzione automatizzati e per il controllo di più unità.

Forme d’onda ECG standard (parametri) Parametri | Intervallo | Risoluzioni Forma d’onda ECG - Frequenza (Hz): 0,02—6 Hz | Risoluzione: 0,01 Forma d’onda ECG - Frequenza (BPM): 1—360 BPM | Risoluzione: 1 Forma d’onda ECG - Ampiezza: (-5)—5 mV | Risoluzione: 0,01 Sinusoidale - Frequenza (Hz): 0,05—500 Hz | Risoluzione: 0,01 Sinusoidale - Frequenza (BPM): 3—30.000 BPM | Risoluzione: 1 Sinusoidale - Ampiezza: (-10)—10 mV | Risoluzione: 0,01 Triangolare - Frequenza (Hz): 0,05—500 Hz | Risoluzione: 0,01 Triangolare - Frequenza (BPM): 3—30.000 BPM | Risoluzione: 1 Triangolare - Ampiezza: da (-10) a 10 mV | Risoluzione: 0,01 Quadrata - Frequenza (Hz): da 0,05 a 500 Hz | Risoluzione: 0,01 Onda quadra - Frequenza (BPM): 3—30.000 BPM | Risoluzione: 1 Onda quadra - Ampiezza: (-10)—10 mV | Risoluzione: 0,01 Esponenziale - Frequenza (Hz): 0,05—5 Hz | Risoluzione: 0,01 Esponenziale - Frequenza (BPM): 3—300 BPM | Risoluzione: 1 Esponenziale - Ampiezza: da (-5) a 5 mV | Risoluzione: 0,01 Impulso rettangolare - Frequenza (Hz): da 0,05 a 5 Hz | Risoluzione: 0,01 Impulso rettangolare - Frequenza (BPM): 3—300 BPM | Risoluzione: 1 Impulso rettangolare - Ampiezza: (-5)—5 mV | Risoluzione: 0,01 Impulso rettangolare - Larghezza dell’impulso (f=0,05 Hz): 1—300 ms | Risoluzione: 1 ms Impulso rettangolare - Larghezza dell’impulso (f=5 Hz): 1—200 ms | Risoluzione: 1 ms Impulso triangolare - Frequenza (Hz): 0,05—5 Hz | Risoluzione: 0,01 Impulso triangolare - Frequenza (BPM): 3—300 BPM | Risoluzione: 1 Impulso triangolare - Ampiezza: (-5)—5 mV | Risoluzione: 0,01 Impulso triangolare - Larghezza dell’impulso (f=0,05 Hz): 1—300 ms | Risoluzione: 1 ms Impulso triangolare - Larghezza dell’impulso (f=5 Hz): 1—200 ms | Risoluzione: 1 ms Impedenza di ingresso / Risposta in frequenza e modulo aggiuntivo per il segnale Riproduzione dati grezzi - Frequenza di campionamento: massimo 40 kHz Offset CC (non variabile): -300, 0, +300 mV | Impostazione predefinita: 0 mV | Incremento: 300 mV Offset CC (variabile): (-1000)—1000 mV | Impostazione predefinita: 0 mV | Incremento: 100 mV Opzioni selettore impedenza di ingresso: 100 Ω (cortocircuito) | 620 kΩ / 4,7 nF on/off | 10 MΩ / 180 pF on/off (on: cortocircuito) Capacità del sistema del prodotto e requisiti standard (selezionati) Precisione della tensione di uscita principale: ±1% per ampiezze pari o superiori a 0,5 mVpp | Capacità del sistema: ±0,3% Risoluzione della tensione di uscita principale (risoluzione DAC): N/A | Sistema: 0,15 µV Precisione della frequenza / frequenza di ripetizione degli impulsi: ±1% | Capacità del sistema: ±0,1% Precisione della durata / temporizzazione degli impulsi: ±1 ms | Capacità del sistema: ±0,2 ms Tolleranza dei resistori: ±1% | Capacità del sistema: ±0,5% Tolleranza dei condensatori: ±5% Frequenza di campionamento: 5 kHz ±0,1% | Capacità del sistema: 10 kHz ±0,05% (50 ppm) Offset CC (fisso, privo di rumore, supercondensatore interno): 300 mV ±1% | Capacità del sistema: 300 mV ±0,1% Offset CC (variabile, fino a 1000 mV): Impostazione ±1% o ±3 mV Ambiente operativo (progettato): 15—30 °C, 30—80% di umidità relativa Confezione standard (contenuto)

• WECG400 x 1
• Cavo di messa a terra (morsetto a coccodrillo a terminale ad anello) x 1
• Cavo da RCA a BNC x 2
• Cavo da USB Tipo A a Tipo B x 1
• Terminale composito x 12
• Alimentatore x 1

Accessori opzionali (esempi)

• Alimentatore da 12 V CC (codice articolo S92-0204021)
• Cavo da RCA a BNC da 73,8 cm (codice articolo K21-0738301)
• Cavo da USB Tipo A a Tipo B (1,8 m) (codice articolo K27-1800301)
• Cavo di messa a terra del segnale (morsetto a coccodrillo - connettore a banana maschio) (1 m) (Cod. art. K22-1000701)
• Cavo di messa a terra (morsetto a coccodrillo - terminale ad anello) (1 m) (Codice articolo K29-1000801)
• Terminale composito (Codice articolo N54-0120013)

Documentazione e software Per il prodotto sono disponibili la scheda tecnica e il manuale d’uso. Il pacchetto software (applicazione per il test delle prestazioni) e l’SDK sono forniti a supporto della verifica delle prestazioni e dell’integrazione nei test di produzione. Caratteristiche / specifiche tecniche

• Modello: WECG400
• Produttore / Marchio: WhaleTeq
• Funzione principale: Tester ECG parallelo per linee di produzione di dispositivi indossabili (test simultaneo di un massimo di 4 dispositivi)
• Porte per elettrodi: 4 set (RA/LA/RLD) per test paralleli
• Forme d’onda in uscita: ECG, sinusoidale, triangolare, quadra, esponenziale, impulso rettangolare, impulso triangolare (7 tipi)
• Intervalli di ampiezza delle forme d’onda: fino a ±10 mV a seconda della forma d’onda; ECG fino a ±5 mV
• Intervalli di frequenza delle forme d’onda: ECG 0,02—6 Hz; altre forme d’onda fino a 500 Hz (varia a seconda della forma d’onda)
• Frequenza di campionamento: predefinita 5 kHz (capacità del sistema fino a 10 kHz o superiore per alcune operazioni)
• Offset CC: fisso a 300 mV (privo di rumore) e variabile fino a ±1000 mV
• Opzioni di impedenza di ingresso: 100 Ω (cortocircuito), 620 kΩ/4,7 nF on/off, 10 MΩ/180 pF on/off
• Test di conformità inclusi: gamma dinamica, impedenza di ingresso, risposta in frequenza secondo IEC 60601-2-47, YY0885, YY 9706.247-2021
• Esempi di precisione: precisione della tensione di uscita principale ±1% (per ampiezze ≥0,5 mVpp); risoluzione dell’uscita principale (DAC) 0,15 µV
• Protezione anti-interferenze: strati multipli di schermatura, protezione ESD e filtraggio DSP
• Integrazione: SDK disponibile per test automatizzati e controllo multi-unità
• Contenuto standard della confezione: come sopra elencato