Tester luminanza AECG100

di segnaleper dispositivi mediciper applicazioni mediche

Panoramica
Il AECG100 è un simulatore di prestazione per dispositivi indossabili che genera segnali analogici ECG e PPG sincronizzati per la validazione di dispositivi medici wearable. Fornisce parametri PWTT regolabili, supporta moduli PPG a riflessione e trasmissione (verde, rosso, infrarosso) ed è pensato per R&D, produzione e test di conformità. Include software GUI, funzionamento standalone e un SDK per automazione; progettato per supportare IEC 60601-2-47, IEC 63203-402-3:2024, YY 0885 e YY 9706.247.

Funzionalità

• Uscite forme d'onda base: ECG, seno, triangolo, quadrata, esponenziale, impulsi rettangolari e triangolari con ampiezza, temporizzazione e offset DC regolabili.
• Generazione ECG: simulazione pacing, modulazione respiratoria, rumore configurabile, test frequenza/impedenza e forme d'onda conformi alle normative.
• Generazione PPG: PPG analogico per sensori riflettenti o trasmissivi con lunghezze d'onda LED configurabili (verde, rosso, IR) e livelli AC/DC regolabili per test HR e SpO2.
• PWTT regolabile: uscita simultanea ECG e PPG con differenze temporali programmabili (PTTp, PTTf) per convalidare algoritmi BP e dipendenti dal tempo.
• Simulazione SpO2 e curva R: riproduzione della forma della R-curve e degli intervalli di indice di perfusione per la verifica degli algoritmi SpO2.
• Gestione parametri di test: salvataggio e richiamo di set di parametri per test ripetibili e riduzione della variabilità operatore.
• Riproduzione dati raw: riprodurre tracciati clinici o personalizzati per ripetibilità e convalida.
• Software assistant e SDK: workflow GUI, SDK di automazione e sequenze automatiche editabili per test di produzione e conformità.

Punti salienti

• Controllo parametri ad alta risoluzione con offset DC; PI fino a 0,025% (personalizzabile).
• Supporto normative: IEC 63203-402-3:2024 (PPG wearable) e IEC 60601-2-47 (ECG).
• Riproduzione di dati clinici raw per elevata ripetibilità.
• Funzionamento standalone con memorizzazione fino a tre set di parametri.
• Opzioni modulari PPG: riflessione o trasmissione, moduli ottici singoli o doppi per adattarsi a diversi design DUT (smartwatch, anello, ecc.).
• Fixture e moduli ottici personalizzati disponibili per allineare LED/PD del DUT e migliorare la precisione di misura.
• SDK incluso per integrazione in sistemi di test automatizzati e produzione.

Specifiche tecniche

• Modello generale: Nome modello: AECG100 (unità console principale). Modalità: ECG, PPG, PWTT, SpO2, respirazione, Auto Sequence.
• ECG – Uscita principale: Risoluzione DAC 2,5 μV; accuratezza ampiezza ±1% (≥0,5 mVpp); accuratezza frequenza/ritmo ±1%; accuratezza temporizzazione ±1 ms; uscita RCA ampiezza ×1000, max 10 V; S/N >51 dB (con isolatore USB).
• ECG – Frequenza campionamento & offset DC: Frequenza 50—40 kHz (Normal/Standalone); 40 kHz (Raw data). Offset DC fisso −300 mV a +300 mV (±1%); offset DC variabile −500 mV a +500 mV (±1%).
• ECG – Forme d'onda & ampiezze: Forme: ECG, seno, triangolo, quadrata, esponenziale, impulso rettangolare, impulso triangolare. Ampiezza ECG (p–p) −5,71 a +5,71 mV. Onda R −5 a +5 mV. Onda T 0—5 mV. Onda P 0—1 mV. Deviazione ST −1—1 mV.
• ECG – Parametri temporali: PR 100—200 ms (default 160 ms); QT 100—840 ms; QRS 10—200 ms; FC 10—300 BPM; passo temporale 1 ms; passo FC 1 BPM.
• ECG – Pacing & rumore: Ampiezza pacing −1000 mV a +1000 mV; larghezza pacing 0,1—2 ms (passo 0,1 ms); frequenza pacing 30—300 BPM. Generatore rumore 0—2 mV; frequenze selezionabili 50/60/100/120 Hz, ecc.
• ECG – Aggiuntivo: Test impedenza ingresso 620 kΩ / 4,7 nF (selezionabile); tensione test ingresso RLD 1,5 V.
• PPG (riflessione) – FC & livelli LED: Intervallo FC 10—300 BPM (±1 BPM); riferimento DC LED 100—3000 mV (passo 1 mV); riferimento AC LED 0,75—30 mV (passo 0,01 mV).
• PPG – Specifiche ottiche: Luminanza 50—925 lux (a 5 mm dal film di diffusione), risoluzione 1/3000 full range, accuratezza ±6%. Lunghezze d'onda: 525 / 660 / 880 / 940 nm (±10 nm).
• PPG – Temporizzazione & campionamento: Frequenza scansione LED 50—40 kHz (Normal/Standalone); 10 kHz (Raw data). Accuratezza scansione LED ±5 μs. Frequenza campionamento PD 250 kHz (canale singolo) ±5 μs. Tempo risposta PD tip. 1 μs.
• PPG – Parametri: Intervallo PI 0,025%—30,000% (es. default 2,000%); livello AC 0,75—30,00 mV; opzioni lock AC/DC.
• Modalità PWTT: Differenza temporale (PTTp, PTTf) 0—5999 ms (a 10 BPM; intervallo diminuisce con FC); passo 1 ms; accuratezza ±1 ms.
• Modalità test SpO2: SpO2 1%—100% (passo 1%); accuratezza SpO2 ±1% + accuratezza specificata del DUT (confronto con co-ossimetri di riferimento). Irradianza rossa ≈3,55 mW/m² (±15%); IR ≈6,65 mW/m² (±15%). Lunghezze d'onda LED: rosso 660 nm; IR 880 / 940 nm.
• Respirazione: Frequenza respiratoria 4—200 BrPM (o 1—150 BrPM in impostazioni PPG Respirazione); livelli impedenza 1000/1500/2000 Ω; variazione 1—5 Ω; apnea 0—60 s; ciclo apnea 1—10 min.
• Dati raw & automazione: Riproduzione in loop attivabile/disattivabile; scale temporali selezionabili (5/10/20 mm/mV); supporta riproduzione waveform cliniche. SDK e strumenti di automazione per scripting e sequenze automatiche.
• Fisico / ordini: Numero parte console principale 100-AE00001 (Modello: AECG100). Moduli PPG opzionali: PPG-1R-525, PPG-2R-880, PPG-2R-940, PPG-2TF-660 2.0.
• Software & documentazione: Pacchetti opzionali per setup IEC/YY automatizzati, database di waveform cliniche, SDK e software assistant per test di conformità e produzione.