Camera climatica

di temperaturadi umiditàper l'industria farmaceutica

I prodotti farmaceutici sono soggetti a direttive particolarmente severe in tutto il mondo. Con i nostri sistemi di test di stabilità, è possibile determinare la durata di conservazione delle sostanze farmaceutiche in modo estremamente sicuro e in conformità ai requisiti di legge. La gamma spazia da sistemi su scala di laboratorio a camere climatiche walk-in per test ottimali a lungo termine. Tutti i sistemi sono dotati delle opzioni di documentazione necessarie secondo la FDA 21 CFR Part 11 e l'EU GMP Annex 11 e sono conformi alle linee guida ICH Q1A e Q1B. Le camere per test di stabilità PharmaEvent, altamente accurate e affidabili, sono convalidabili e progettate specificamente per consentirvi di soddisfare i requisiti della linea guida ICH Q1A. Vengono soddisfatti anche altri requisiti nazionali e internazionali come quelli dell'OMS, della FDA e del CPMP. Le celle isolanti possono essere adattate in modo ottimale alla struttura dell'edificio esistente, poiché non esistono dimensioni fisse. L'altezza standard è di 2.700 mm; sono possibili altre dimensioni. Sono disponibili camere di prova e spazi di prova con un volume di 10-800 m³. Ideale per l'integrazione nell'edificio Assoluta omogeneità grazie al flusso d'aria ideale - anche con sistemi caricati Costruzione efficiente dal punto di vista energetico Gestione degli utenti conforme alle GMP con audit trail e sistema di allarme secondo GAMP Funzionamento dalla postazione di lavoro senza software aggiuntivo grazie al WEBSeason® integrato Funzionamento multilingue Connessione al sistema di monitoraggio farmaceutico Simpati; può anche essere integrato nei sistemi LIMS