Camera climatica PharmaEvent

di umiditàdi temperaturadi stabilità

I prodotti farmaceutici sono soggetti a linee guida particolarmente severe per garantire la sicurezza e l'efficacia dei pazienti. Con i nostri sistemi di test di stabilità, è possibile determinare le condizioni in cui le sostanze farmaceutiche hanno una durata di conservazione più lunga, in conformità alle norme di conformità. La gamma spazia da sistemi su scala di laboratorio a camere climatiche walk-in per test ottimali a lungo termine. La funzionalità di tutti i sistemi si basa su un approccio basato sul rischio e su tutte le funzioni necessarie per una conformità ideale alle GMP. La serie PharmaEvent è stata sviluppata appositamente per soddisfare i requisiti dei laboratori di test di stabilità dell'industria farmaceutica. I sistemi sono disponibili in quattro dimensioni e garantiscono un clima costante (tipi C/280, C/600, C1300 e C/2000) o una temperatura costante (tipi T/280, T/600, T/1300 e T/2000). Possono essere utilizzati anche per i climi mutevoli. Il design robusto, le funzioni innovative del prodotto, il sistema di controllo preciso e i comandi intelligenti consentono di eseguire test di stabilità con la massima sicurezza e facilità d'uso. L'area di lavoro soddisfa facilmente i requisiti della linea guida ICH Q1A. La documentazione conforme alla FDA 21 CFR Part 11 e all'EU GMP Annex 11 e la conformità alle linee guida ICH Q1A e Q1B, nonché ai requisiti dell'OMS, della FDA e del CPMP, sono per noi una cosa ovvia. Assoluta omogeneità grazie a un flusso d'aria ideale, anche con dispositivi carichi Sistema di vapore sterile per uccidere i microrganismi eventualmente presenti Gestione degli utenti conforme alle GMP con AuditTrail Sistema di allarme secondo GAMP Funzionamento dalla postazione di lavoro senza software aggiuntivo grazie al WEBSeason® integrato Funzionamento multilingue